Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea MRI akuutin lasten pään vamman varalta

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University

QuickBrain MRI akuutin lasten pään trauman hoitoon

Lasten pään trauma on lasten/nuorten yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Nykyinen kuvantamismenetelmien hoitostandardi akuutin päävamman osalta on TT. Tämä altistaa lapset säteilylle, joka voi altistaa tulevalle pahanlaatuiselle kasvaimelle. Rapid MRI on testi, joka eliminoi säteilyn ja jota on käytetty useilla muilla alueilla. Tämä tutkimus arvioi sitä lasten akuutin pään vamman varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäinen retrospektiivinen tutkimus viittaa siihen, että QbMRI:llä on riittävä herkkyys havaita akuutteja ciTBI:itä lapsilla. Tämä esitutkimus sisälsi kaikki OHSU:lle 2/2010 - 12/2013 saapuneet lasten traumapotilaat, joilla oli sekä pään TT että QbMRI. Nykyinen hoitostandardi lasten teho-osastolla OHSU:ssa on, että akuutin pään vamman saaneille potilaille tehdään rutiini QbMRI-seuranta vamman tilan arvioimiseksi toistuvan pään TT:n sijaan. Tutkimusryhmämme keräsi näistä potilaista kliinisiä tietoja, joihin sisältyi kliinisiä interventioita, ja poisti sitten tämän kohortin kaikkien pään CT- ja QbMRI-kuvien tunnistamisen. OHSU:n 2 neuroradiologian tutkijaa tarkasteli kuvat itsenäisesti (katso kuva 1). QbMRI:n herkkyys radiografisten vaurioiden havaitsemiseksi oli 85 % (95 % CI: 73, 93), mutta nousi kliinisesti merkittäviä TBI:itä arvioitaessa 100 %:iin (95 % CI: 89, 100). Tämän tutkimuksen suurin rajoitus oli vaihteleva ja usein pitkä aikaväli pään TT:n ja QbMRI:n hankinnan välillä. Keskimääräinen aika alkuperäisen pään TT:n ja QbMRI:n välillä oli 27,5 tuntia, ja vain 41 % sai molemmat kuvantamistestit 12 tunnin sisällä toisistaan. Myös alustavia tietoja kerättiin takautuvalla tarkastelulla. Sellaisenaan on erittäin lupaavaa, että alkuperäisen tutkimuksen herkkyys oli korkea, mutta lisää prospektiivisia pilottitietoja, joissa on lyhyempi aika indeksin ja vertailutestin välillä, tarvitaan, jotta voidaan arvioida eroa kahden vauriotyypin välillä (radiografinen vs kliinisesti tärkeä) ja mahdollisuutta qbMRI:n saaminen akuutin lasten päävamman yhteydessä. Vaikka tästä tutkimuksesta ei jäänyt huomaamatta yhtään kliinisesti tärkeää TBI:tä, tutkimuksen lasten neurokirurgi havaitsi parantuvan verenvuodon merkkejä radiografisista "jääneistä vaurioista". Tämä saattaa viitata siihen, että heidät "kaivattu", koska he olivat ennemminkin parantuneet kuin läsnä eivätkä nähneet. Kaikki potilaat, joilla ei ollut QbMRI:ssä havaittua vauriota, eivät tarvinneet merkittäviä kliinisiä toimenpiteitä, ja heille tehtiin vain tarkkailujaksot sairaalassa. Tämä kuitenkin nostaa esiin tulevan tutkimuksen tarpeen QbMRI-kuvan saamiseksi saman ajanjakson sisällä peräkkäin ensimmäisen pään TT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lasten traumapotilaat arvioidaan pään TT:llä akuutin kallonsisäisen vamman varalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas hakeutuu lasten päivystykseen tai traumajärjestelmään OHSU:ssa tai on traumajärjestelmäsiirtopotilas OHSU:lle
  2. Ikä 0-14 vuotta.
  3. Traumaattisen pään vamman varalta arvioitu ja hoitava lääkäri päättää hankkia pään TT:n.
  4. Kliinisesti stabiili lisätestausta varten: palveluntarjoaja pitää turvallisena saada QbMRI ED-potilaalla ilman syvää sedaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde on sairaalan ulkopuolelta ja pään TT tehtiin yli 6 tuntia ennen
  2. Kohde on sairaalan ulkopuolelta, ja alkuperäinen pään TT ei ole kuvantamisjärjestelmässämme tarkistettavaksi
  3. Kallonsisäisen leikkauksen historia
  4. Aiemmat metalliset implantit, joiden vuoksi MRI on vasta-aiheinen
  5. Dekompressioleikkaus ennen QbMRI:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys: Prosenttiosuus magneettikuvauksista, jotka tunnistavat kliinisesti tärkeän kallonsisäisen vamman (todellisia positiivisia)
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä alkuperäisestä pään TT:stä
Rapid MRI:n herkkyys kliinisesti tärkeän kallonsisäisen vamman havaitsemiseksi: Kliinisesti tärkeän kallonsisäisen vaurion tunnistavien magneettikuvausten prosenttiosuus. Herkkyys laskettiin todellisten positiivisten lukujen jakamalla "tosi positiivinen plus väärä negatiivinen". Todellinen positiivinen määritettiin kliinisesti tärkeän TBI:n kliinisten kriteerien täyttymisen perusteella ja sen perusteella, löytyikö kuvantaminen vamman.
6 tunnin sisällä alkuperäisestä pään TT:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tilauksesta magneettikuvaukseen
Aikaikkuna: Pysy ensimmäisen päivystyksen aikana 3 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
pöytäkirja
Pysy ensimmäisen päivystyksen aikana 3 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
Anksiolyysilääkkeen tarve (määritelty bentsodiatsepiineiksi kuvantamisindikaatioihin)
Aikaikkuna: Pysy ensimmäisen päivystyksen aikana 3 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat lääkitystä kuvantamisen saamiseksi
Pysy ensimmäisen päivystyksen aikana 3 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Sheridan, MD MCR, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuva, runko

Kliiniset tutkimukset Nopea aivojen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia