Ressonância magnética rápida para traumatismo cranioencefálico pediátrico agudo
QuickBrain MRI para Traumatismo Craniano Pediátrico Agudo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente se apresenta ao departamento de emergência pediátrica ou sistema de trauma na OHSU ou é um paciente transferido do sistema de trauma para a OHSU
- Idade 0-14 anos.
- Sendo avaliado por um traumatismo craniano e o médico assistente decide obter uma TC de crânio.
- Clinicamente estável para testes adicionais: o provedor considera seguro obter uma QbMRI no ED sem sedação profunda
Critério de exclusão:
- O sujeito é de fora do hospital e a TC da cabeça foi realizada há mais de 6 horas
- O sujeito é de fora do hospital e a TC inicial da cabeça não está em nosso sistema de imagem para revisão
- História da cirurgia intracraniana
- Histórico de implantes metálicos tornando a RM contraindicada
- Cirurgia descompressiva antes de QbMRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade: porcentagem de ressonâncias magnéticas que identificam corretamente lesões intracranianas clinicamente importantes (verdadeiros positivos)
Prazo: dentro de 6 horas a partir da TC inicial da cabeça
|
Sensibilidade da ressonância magnética rápida para a detecção de uma lesão intracraniana clinicamente importante: Porcentagem de ressonâncias magnéticas que identificam lesões intracranianas clinicamente importantes.
A sensibilidade foi calculada como o número de verdadeiros positivos dividido por "verdadeiro positivo mais falso negativo".
Verdadeiro positivo foi definido com base no atendimento dos critérios clínicos para um TCE clinicamente importante e se a imagem encontrou a lesão.
|
dentro de 6 horas a partir da TC inicial da cabeça
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde o pedido até a obtenção da ressonância magnética
Prazo: Durante a permanência inicial no pronto-socorro dentro de 3 horas a partir do momento da entrada no pronto-socorro
|
minutos
|
Durante a permanência inicial no pronto-socorro dentro de 3 horas a partir do momento da entrada no pronto-socorro
|
|
Necessidade de medicação ansiolítica (definida como benzodiazepínicos para indicação de imagem)
Prazo: Durante a permanência inicial no pronto-socorro dentro de 3 horas a partir do momento da entrada no pronto-socorro
|
Número de pacientes que necessitam de medicação para obter exames de imagem
|
Durante a permanência inicial no pronto-socorro dentro de 3 horas a partir do momento da entrada no pronto-socorro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Sheridan, MD MCR, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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