Risonanza magnetica rapida per trauma cranico pediatrico acuto
QuickBrain MRI per trauma cranico pediatrico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente si presenta al pronto soccorso pediatrico o al sistema traumatologico dell'OHSU o è un paziente trasferito dal sistema traumatologico all'OHSU
- Età 0-14 anni.
- Viene valutato per un trauma cranico e il medico curante decide di ottenere una TC cranica.
- Clinicamente stabile per ulteriori test: il fornitore ritiene sicuro ottenere una QbMRI in PS senza sedazione profonda
Criteri di esclusione:
- Il soggetto proviene da un ospedale esterno e la TC cranica è stata eseguita più di 6 ore prima
- Il soggetto proviene da un ospedale esterno e la TC cranica iniziale non è nel nostro sistema di imaging per la revisione
- Storia della chirurgia intracranica
- Storia di impianti metallici che rendono la risonanza magnetica controindicata
- Chirurgia decompressiva prima di QbMRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità: percentuale di risonanze magnetiche che identificano correttamente una lesione intracranica clinicamente importante (veri positivi)
Lasso di tempo: entro 6 ore dalla TC cranica iniziale
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Sensibilità della risonanza magnetica rapida per il rilevamento di una lesione intracranica clinicamente importante: percentuale di risonanza magnetica che identifica una lesione intracranica clinicamente importante.
La sensibilità è stata calcolata come il numero di veri positivi diviso per "veri positivi più falsi negativi".
Il vero positivo è stato definito in base al rispetto dei criteri clinici per un trauma cranico clinicamente importante e se l'imaging ha rilevato la lesione.
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entro 6 ore dalla TC cranica iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dall'ordine all'ottenimento della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Durante la permanenza iniziale al pronto soccorso entro 3 ore dal momento dell'ingresso al pronto soccorso
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minuti
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Durante la permanenza iniziale al pronto soccorso entro 3 ore dal momento dell'ingresso al pronto soccorso
|
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Necessità di farmaci per l'ansia (definiti come benzodiazepine per l'indicazione di imaging)
Lasso di tempo: Durante la permanenza iniziale al pronto soccorso entro 3 ore dal momento dell'ingresso al pronto soccorso
|
Numero di pazienti che necessitano di farmaci per ottenere l'imaging
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Durante la permanenza iniziale al pronto soccorso entro 3 ore dal momento dell'ingresso al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Sheridan, MD MCR, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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