Première étude PainCart chez l'homme pour le STR-324

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé avant toute procédure mandatée par l'étude
• Sujets masculins en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans, inclus au moment du dépistage.
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2, inclus au dépistage, et avec un poids minimum de 50 kg.
• Tous les hommes doivent pratiquer une contraception efficace pendant l'étude et être disposés et capables de continuer la contraception pendant au moins 90 jours après leur dernière dose de traitement à l'étude.
• A la capacité de bien communiquer avec l'enquêteur en néerlandais et est disposé à se conformer aux restrictions d'étude.

Critère d'exclusion:

• Preuve de toute maladie ou condition active ou chronique qui pourrait interférer avec, ou pour laquelle le traitement pourrait interférer avec la conduite de l'étude, ou qui poserait un risque inacceptable pour le sujet de l'avis de l'investigateur
• Sujet présentant des anomalies cliniquement significatives de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de l'enregistrement ECG et des paramètres de laboratoire
• Fonction rénale anormale (DFGe (MDRD) < 60 mL/min/1,73 m2).
• Antécédents de convulsions ou d'épilepsie.
• État pathologique aigu (par ex. nausées, vomissements, fièvre ou diarrhée) dans les 7 jours précédant le premier jour de l'étude.
• Antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), anticorps anti-hépatite B, anticorps anti-hépatite C (Ac anti-VHC) ou anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (Ac anti-VIH) positifs
• Utilisation de tout médicament (sur ordonnance ou en vente libre [OTC]), dans les 14 jours suivant l'administration du médicament à l'étude, ou moins de 5 demi-vies (selon la plus longue).
• Utilisation de tout complément vitaminique, minéral, à base de plantes et diététique dans les 7 jours suivant l'administration du médicament à l'étude, ou moins de 5 demi-vies (selon la plus longue).
• Participation à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 3 mois précédant la première dose.
• Antécédents d'abus de substances addictives ou consommation actuelle de substances (alcool, substances illicites)
• Test positif pour les drogues d'abus ou l'alcootest lors du dépistage ou de la pré-dose.
• Toute réaction allergique significative confirmée (urticaire ou anaphylaxie) contre tout médicament ou allergie médicamenteuse multiple (le rhume des foins non actif est acceptable).
• Perte ou don de sang supérieur à 500 ml dans les trois mois précédant le dépistage
• Toute condition médicale actuelle, cliniquement significative et connue, en particulier toute condition existante qui affecterait la sensibilité au froid ou à la douleur