Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

First-In-Human PainCart -tutkimus STR-324:lle

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Stragen France

Ensimmäinen ihmisissä, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu nousevan annoksen tutkimus STR-324:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka terveillä koehenkilöillä arvioimiseksi

Tämä on interventio-, ensimmäinen ihmisellä -tutkimus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kaksiosainen nousevilla annoksilla tehty tutkimus, jossa tutkitaan STR-324-infuusioiden turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa I : Lyhytkestoisen infuusion nousevat annokset Osa II : Pitkäkestoisen infuusion nousevat annokset

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimuksen edellyttämää menettelyä
  • Terveet miespuoliset, 18-45-vuotiaat, mukaan lukien seulonnassa.
  • Painoindeksi (BMI) on 18–30 kg/m2, seulonnan aikana mukaan lukien, ja vähintään 50 kg.
  • Kaikkien miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja oltava halukkaita ja kyettävä jatkamaan ehkäisyä vähintään 90 päivän ajan viimeisen tutkimushoitoannoksensa jälkeen.
  • Hän kykenee kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa hollannin kielellä ja on valmis noudattamaan opiskelurajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet mistä tahansa aktiivisesta tai kroonisesta sairaudesta tai tilasta, joka voisi häiritä tutkimuksen suorittamista tai jonka hoito saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai joka aiheuttaisi tutkijalle kohtuuttoman riskin tutkijan mielestä
  • Kohde, jolla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia verenpaineessa, sydämen sykkeessä, EKG:n tallennuksessa ja laboratorioparametreissa
  • Epänormaali munuaisten toiminta (eGFR (MDRD) < 60 ml/min/1,73 m2).
  • Aikaisempi kouristuskohtaus tai epilepsia.
  • Akuutti sairaustila (esim. pahoinvointi, oksentelu, kuume tai ripuli) 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuspäivää.
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti B -vasta-aineet, hepatiitti C -vasta-aine (HCV Ab) tai ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aine (HIV Ab)
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö (resepti tai käsikauppa [OTC]) 14 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta tai alle 5 puoliintumisaikaa (sen mukaan kumpi on pidempi).
  • Minkä tahansa vitamiinin, kivennäisaineen, yrtti- ja ravintolisän käyttö 7 päivän sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta tai alle 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi).
  • Osallistuminen lääke- tai laitetutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  • Riippuvuutta aiheuttavien aineiden väärinkäyttö tai aineiden nykyinen käyttö (alkoholi, laittomat aineet)
  • Positiivinen testi huumeiden väärinkäytölle tai alkoholin hengitystesti seulonnassa tai ennen annostusta.
  • Kaikki vahvistetut merkittävät allergiset reaktiot (urtikaria tai anafylaksia) mitä tahansa lääkettä vastaan ​​tai useat lääkeaineallergiat (ei-aktiivinen heinänuha on hyväksyttävä).
  • Yli 500 ml:n veren menetys tai luovutus kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Mikä tahansa nykyinen, kliinisesti merkittävä, tunnettu sairaus, erityisesti kaikki olemassa olevat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa herkkyyteen kylmälle tai kipulle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa I (paneeli 1): STR-324 tai lumelääke
Koehenkilöt saavat STR-324-annostason 1, 3, 5, 7 tai lumelääkettä lyhyenä infuusiona satunnaistuksen mukaan.
Lääke: Plasebo
Lyhyt infuusio suonensisäiseen antoon, natriumkloridi 0,9 %
Lääke: STR-324 Annostaso 1
Lyhyt infuusio suonensisäistä liuosta varten
Lääke: STR-324 Annostaso 3
Lyhyt infuusio suonensisäistä liuosta varten
Lääke: STR-324 Annostaso 5
Lyhyt infuusio suonensisäistä liuosta varten
Lääke: STR-324 Annostaso 7
Lyhyt infuusio suonensisäistä liuosta varten
Lääke: Plasebo
Pitkä infuusio liuoksen laskimonsisäistä antoa varten, natriumkloridi 0,9 %
Kokeellinen: Osa I (paneeli 2): STR-324 tai lumelääke
Koehenkilöt saavat STR-324-annostason 2, 4, 6, 8 tai lumelääkettä lyhyenä infuusiona satunnaistuksen mukaan.
Lääke: Plasebo
Lyhyt infuusio suonensisäiseen antoon, natriumkloridi 0,9 %
Lääke: Plasebo
Pitkä infuusio liuoksen laskimonsisäistä antoa varten, natriumkloridi 0,9 %
Lääke: STR-324 Annostaso 2
Lyhyt infuusio suonensisäistä liuosta varten
Lääke: STR-324 Annostaso 4
Lyhyt infuusio suonensisäistä liuosta varten
Lääke: STR-324 Annostaso 6
Lyhyt infuusio suonensisäistä liuosta varten
Lääke: STR-324 Annostaso 8
Lyhyt infuusio suonensisäistä liuosta varten
Kokeellinen: Osa II (paneeli 1): STR-324 tai lumelääke
Koehenkilöt saavat STR-324-annostason A tai lumelääkettä pitkänä infuusiona satunnaistuksen mukaan.
Lääke: Plasebo
Lyhyt infuusio suonensisäiseen antoon, natriumkloridi 0,9 %
Lääke: Plasebo
Pitkä infuusio liuoksen laskimonsisäistä antoa varten, natriumkloridi 0,9 %
Lääke: STR-324 Annostaso A
Pitkä liuoksen infuusio laskimoon
Kokeellinen: Osa II (paneeli 2): STR-324 tai lumelääke
Koehenkilöt saavat STR-324-annostason B tai lumelääkettä pitkänä infuusiona satunnaistuksen mukaan.
Lääke: Plasebo
Lyhyt infuusio suonensisäiseen antoon, natriumkloridi 0,9 %
Lääke: Plasebo
Pitkä infuusio liuoksen laskimonsisäistä antoa varten, natriumkloridi 0,9 %
Lääke: STR-324 Annostaso B
Pitkä liuoksen infuusio laskimoon
Kokeellinen: Osa II (paneeli 3): STR-324 tai lumelääke
Koehenkilöt saavat STR-324-annostason C tai lumelääkettä pitkänä infuusiona satunnaistuksen mukaan.
Lääke: Plasebo
Lyhyt infuusio suonensisäiseen antoon, natriumkloridi 0,9 %
Lääke: Plasebo
Pitkä infuusio liuoksen laskimonsisäistä antoa varten, natriumkloridi 0,9 %
Lääke: STR-324 Annostaso C
Pitkä liuoksen infuusio laskimoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys: potilaiden määrä, jotka kokevat (vakavia) hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, mahdollisia kliinisiä muutoksia elintoimintoissa, EKG:ssa, holterissa, fyysisessä tutkimuksessa, laboratoriotutkimuksessa ja virtsan tuotannossa
Aikaikkuna: Päivä 7 (+/- 2 päivää) annostelun jälkeen
Päivä 7 (+/- 2 päivää) annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osat I ja II: Maksimipitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Osat I ja II: Aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Osat I ja II: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Osat I ja II: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuuteen, joka ylittää kvantifiointirajan (AUC0-last)
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Osat I ja II: Loppusijoitusnopeusvakio (λz) vastaavalla puoliintumisajalla (t½)
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Enintään 24 tuntia osassa I ja enintään 52 tuntia osassa II
Osat I ja II: Virtsaan erittynyt määrä 24 tunnissa
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia osassa I ja enintään 72 tuntia osassa II
Jopa 24 tuntia osassa I ja enintään 72 tuntia osassa II
Osat I ja II: Lämpökipu
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Osat I ja II: Sähkökipu Portaikko ja purskahdus
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Osat I ja II: Painekipu
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Osat I ja II: Kylmäpuristin
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Osat I ja II: Ehdollinen kivun modulaatiovaste (muutos sähköisestä portaiden esi- ja jälkikylmäpuristimesta)
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Osat I ja II: Visual Analogue Scale Bond & Lader
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Osat I ja II: Visual Analogue Scale Bowdle
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Enintään 5 tuntia osassa I ja enintään 56 tuntia osassa II
Vain osa II: Sakkadinen silmän liike
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
Jopa 56 tuntia
Vain osa II: Silmän tasainen harjoitusliike
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
Jopa 56 tuntia
Vain osa II: Mukautuva seuranta
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
Jopa 56 tuntia
Vain osa II: Kehon heiluminen
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
Jopa 56 tuntia
Vain osa II: N-Back
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
Jopa 56 tuntia
Vain osa II: Pharmaco-EEG: teho
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
Jopa 56 tuntia
Vain osa II: Pupillometria
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
Jopa 56 tuntia
Vain osa II: 49-kohdan Addiction Center Research Inventory
Aikaikkuna: Jopa 60 tuntia
Jopa 60 tuntia
Vain osa II: Suolen toimintaindeksi
Aikaikkuna: Päivään 7 asti
Päivään 7 asti
Osa II – Vain ryhmät 2 ja 3: Lämpökipu (Normaali iho ja punoitusiho – UVB)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stragen France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STR-324-CL-039
  • 2014-002402-21 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia