Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tests génétiques pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique (GENTleMEN)

26 septembre 2025 mis à jour par: University of Washington

MESSIEURS : Tests génétiques pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique

Cette étude de recherche fournit des tests génétiques aux hommes atteints d'un cancer de la prostate qui s'est propagé à d'autres parties du corps (cancer de la prostate métastatique) et recherchera des mutations génétiques héréditaires dans environ 30 gènes à risque de cancer. Les chercheurs cherchent à connaître les opinions et les préoccupations des participants au sujet des tests génétiques, afin de déterminer s'il s'agit d'une manière acceptable d'effectuer des tests et d'aider éventuellement à guider le traitement du participant. Ni le traitement ni aucune décision liée au traitement n'auront lieu dans cette étude, mais les chercheurs partageront les résultats des tests génétiques de chaque participant avec ce participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

CONTOUR:

Les participants reçoivent des questionnaires en ligne ou sur papier et des kits de collecte de salive par courrier ou en personne. Les participants fournissent également des échantillons de salive à renvoyer par la poste à Color Genomics pour les tests génétiques une fois terminés. Les participants reçoivent ensuite un conseil génétique par téléphone s'ils sont identifiés comme porteurs d'une mutation héréditaire d'un gène de réparation de l'acide désoxyribonucléique (ADN). Tous les participants ont accès à un conseil génétique par téléphone, qu'ils soient ou non porteurs d'une mutation.

Après la fin de l'étude, les participants sont suivis à 6 mois.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
799

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Heather H. Cheng
  • Numéro de téléphone: 206-606-4368
  • E-mail: gentmen@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique

La description

Critère d'intégration:

  • Formulaire de consentement éclairé signé (ICF) fournissant un accord pour les tests génétiques germinaux, l'utilisation et la divulgation d'informations sur la santé et les essais de recherche

  • Preuve documentée de cancer de la prostate métastatique ;

    • Note de l'oncologue dans les 4 mois
    • Tous les rapports de tomodensitométrie (TDM), d'os, de tomographie par émission de positrons (TEP) dans les 12 mois
    • Toutes les valeurs d'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans les 12 mois
    • Tous les rapports de pathologie disponibles concernant le diagnostic, la prostatectomie et/ou la biopsie métastatique
  • Volonté de fournir des informations démographiques de base, des antécédents familiaux de cancer et des antécédents de traitement
  • Volonté et capacité à remplir le questionnaire sur les résultats rapportés par les patients (en ligne ou sur papier) lors de l'inscription et lors du suivi de 6 mois
  • Volonté et capacité de fournir un échantillon de salive

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de fournir toutes les informations nécessaires à l'éligibilité, par ex. décisionnel altéré
  • Critères d'inclusion incomplets
  • Membres de l'équipe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Ancillaire-Corrélatif (questionnaires, Color kit, conseil)
Les participants reçoivent des questionnaires en ligne ou sur papier et des kits de collecte de salive par courrier ou en personne. Les participants fournissent également des échantillons de salive à renvoyer par la poste à Color Genomics pour les tests génétiques une fois terminés. Les participants reçoivent ensuite un conseil génétique par téléphone s'ils sont identifiés comme porteurs d'une mutation héréditaire dans un gène de réparation de l'ADN. Tous les participants ont accès à un conseil génétique par téléphone, qu'ils soient ou non porteurs d'une mutation.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Test génétique
Subir des tests génétiques
Autres noms:
  • analyse génétique
  • Examen génétique
  • Test génétique
Comportemental: Questionnaire
Remplir le questionnaire
Autres noms:
  • Questionnaires
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Fournir des échantillons de salive
Autre: Conseil génétique
Suivre des conseils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des variants germinaux pathogènes de la recombinaison homologue (HR) chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique (mPC)
Délai: Du début des études jusqu'à 3 ans
Fréquence à déterminer par des tests génétiques sur des échantillons de salive pour les mutations héréditaires des gènes de risque de cancer tels que BRCA2, BRCA1, ATM et autres dans le cancer de la prostate métastatique.
Du début des études jusqu'à 3 ans
Mesures des résultats rapportés par les patients associés aux tests génétiques chez les hommes atteints de mPC
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'au suivi de 6 mois
Les mesures des résultats doivent être définies par le questionnaire sur les résultats rapportés par le patient (en ligne ou sur papier) lors de l'inscription et lors du suivi à 6 mois.
Du moment de l'inscription jusqu'au suivi de 6 mois
Utilité des antécédents familiaux pour enrichir le dépistage des participants avec mPC pour les variantes du déficit de recombinaison homologue (HRD) de la lignée germinale définies par la collecte d'informations sur les antécédents familiaux des participants à la recherche
Délai: Du début des études jusqu'à 3 ans
À déterminer par la collecte d'informations sur les antécédents familiaux des participants à la recherche, y compris les antécédents de cancer (diagnostic, âge d'apparition, traitement, etc.), mais n'inclura pas les identifiants des membres de la famille. Cette information sera utilisée pour examiner quels critères d'antécédents familiaux autodéclarés peuvent être associés à l'identification du syndrome de prédisposition au cancer.
Du début des études jusqu'à 3 ans
Identification d'une cohorte d'hommes atteints d'un cancer de la prostate et de mutations HRD héréditaires
Délai: Du début des études jusqu'à 3 ans
L'identification doit être déterminée par le biais du registre du cancer de l'État de Washington, par envoi postal à tous les urologues et oncologues médicaux de l'État de Washington et par les sites du Seattle Cancer Care Alliance Network. En outre, la publicité et le recrutement sur le Web se feront plus largement aux États-Unis, y compris sur les sites partenaires.
Du début des études jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Washington

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Heather H. Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
21 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
21 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 avril 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 9831 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2018-00533 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001545 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • 5P50CA097186-17 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome métastatique de la prostate

Essais cliniques sur Analyse de biomarqueurs en laboratoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres