Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen testaus miehille, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä (GENTleMEN)

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Washington

GENTLEMEN: Geneettinen testaus miehille, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä

Tämä tutkimus tarjoaa geneettistä testausta miehille, joilla on eturauhassyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen eturauhassyöpä) ja etsii perinnöllisiä geneettisiä mutaatioita noin 30 syöpäriskigeenistä. Tutkijat pyrkivät saamaan tietoa osallistujan mielipiteistä ja huolenaiheista geenitestauksesta, selvittääkseen, onko tämä hyväksyttävä tapa suorittaa testaus ja mahdollisesti auttaa ohjaamaan osallistujan hoitoa. Tässä tutkimuksessa ei tehdä hoitoa eikä hoitoon liittyviä päätöksiä, vaan tutkijat jakavat kunkin osallistujan geneettisen testauksen tulokset kyseisen osallistujan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Osallistujat saavat verkkopohjaiset tai paperilomakkeet ja syljenkeräyspakkaukset postitse tai henkilökohtaisesti. Osallistujat toimittavat myös sylkinäytteitä, jotka lähetetään takaisin Color Genomicsille geneettistä testausta varten, kun se on valmis. Osallistujat saavat sitten puhelinpohjaista geneettistä neuvontaa, jos heillä todetaan periytyvä mutaatio deoksiribonukleiinihapon (DNA) korjausgeenissä. Kaikilla osallistujilla on mahdollisuus saada puhelinpohjaista geneettistä neuvontaa riippumatta siitä, onko heillä mutaatiota vai ei.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
799

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Heather H. Cheng
  • Puhelinnumero: 206-606-4368
  • Sähköposti: gentmen@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF), joka tarjoaa sopimuksen ituradan geneettisestä testauksesta, terveys- ja tutkimustutkimustietojen käytöstä ja julkaisemisesta

  • Dokumentoitua näyttöä metastaattisesta eturauhassyövästä;

    • Onkologin huomautus 4 kuukauden sisällä
    • Kaikki tietokonetomografia (CT), luusto, positroniemissiotomografia (PET) skannausraportit 12 kuukauden sisällä
    • Kaikki eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arvot 12 kuukauden sisällä
    • Kaikki saatavilla olevat patologiaraportit diagnoosista, eturauhasen poistoleikkauksesta ja/tai metastasoituneesta biopsiasta
  • Halukkuus antaa perustiedot demografisista tiedoista, perheen syöpähistoriasta ja hoitohistoriasta
  • Halu ja kyky täyttää potilaan raportoima tuloskyselylomake (on-line tai paperiversio) ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa
  • Halu ja kyky tarjota sylkinäyte

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa kaikkia kelpoisuusvaatimuksia koskevia tietoja, esim. päätöksentekokyvytön
  • Epätäydelliset sisällyttämiskriteerit
  • Opintoryhmän jäsenet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Liitännäiskorrelatiiviset (kyselylomakkeet, väripakkaus, neuvonta)
Osallistujat saavat verkkopohjaiset tai paperilomakkeet ja syljenkeräyspakkaukset postitse tai henkilökohtaisesti. Osallistujat toimittavat myös sylkinäytteitä, jotka lähetetään takaisin Color Genomicsille geneettistä testausta varten, kun se on valmis. Osallistujat saavat sitten puhelinpohjaista geneettistä neuvontaa, jos heillä havaitaan periytyvä mutaatio DNA-korjausgeenissä. Kaikilla osallistujilla on mahdollisuus saada puhelinpohjaista geneettistä neuvontaa riippumatta siitä, onko heillä mutaatiota vai ei.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Geneettinen testaus
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
  • geneettinen analyysi
  • Geneettinen tutkimus
  • Geneettinen testi
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Täytä kyselylomake
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet
Menettely: Bionäytekokoelma
Tarjoa sylkinäytteitä
Muut: Geneettinen neuvonta
Käy neuvolassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patogeenisten ituradan homologisten rekombinaatioiden (HR) varianttien esiintymistiheys miehillä, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä (mPC)
Aikaikkuna: Opintojen alusta 3 vuoteen asti
Taajuus määritetään geneettisellä testauksella sylkinäytteistä syöpäriskigeenien, kuten BRCA2, BRCA1, ATM ja muiden, perinnöllisten mutaatioiden varalta metastasoituneen eturauhassyövän yhteydessä.
Opintojen alusta 3 vuoteen asti
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset, jotka liittyvät geneettiseen testaukseen miehillä, joilla on mPC
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 6 kuukauden seurantaan asti
Tulosmitat määritellään potilaan raportoimalla tuloskyselylomakkeella (on-line tai paperiversio) ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa.
Ilmoittautumishetkestä 6 kuukauden seurantaan asti
Sukuhistorian hyödyllisyys mPC:tä saaneiden osallistujien seulonnan rikastamiseksi ituradan homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) varianttien varalta, jotka määritellään keräämällä tietoja tutkimukseen osallistujien sukuhistoriasta
Aikaikkuna: Opintojen alusta 3 vuoteen asti
Määritetään keräämällä tietoa tutkimukseen osallistuneiden sukuhistoriasta, joka sisältää syöpähistorian (diagnoosi, puhkeamisikä, hoito jne.), mutta ei sisällä perheenjäsenten tunnisteita. Näitä tietoja käytetään tutkittaessa, mitkä itse ilmoittamat sukuhistorian kriteerit voivat liittyä syöpäalttiusoireyhtymän tunnistamiseen.
Opintojen alusta 3 vuoteen asti
Eturauhassyöpää ja perinnöllisiä HRD-mutaatioita sairastavien miesten kohortin tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen alusta 3 vuoteen asti
Tunnistaminen määritetään Washingtonin osavaltion syöpärekisterin kautta, postitse kaikille Washingtonin osavaltion urologeille ja lääketieteellisille onkologeille sekä Seattle Cancer Care Alliance -verkoston sivustojen kautta. Lisäksi verkkopohjaista mainontaa ja rekrytointia tapahtuu laajemmin Yhdysvaltojen kautta, myös kumppanuussivustoilla.
Opintojen alusta 3 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Heather H. Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 9831 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2018-00533 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001545 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • 5P50CA097186-17 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia