Innocuité et efficacité du "patch" de sélégiline pour la diminution de la fonction mentale chez les patients atteints du VIH

Remarque : Cet essai a été clôturé le 15/12/04. L'utilisation du STS à faible dose a été arrêtée le 31/05/05. Tous les patients rejoignant l'étude après le 31/05/05 affectés au bras interventionnel ou qui sont actuellement inscrits à l'étape 2 recevront le STS à dose plus élevée.

Critère d'intégration:

• Infecté par le VIH
• Traitement anti-VIH stable ou pas de traitement anti-VIH pendant au moins 8 semaines avant le dépistage de l'étude
• Stade du complexe de démence du SIDA supérieur à 0
• Diminution de la fonction mentale comme le montrent les tests lors du dépistage
• QI de 70 ou plus
• Disposé à utiliser des méthodes de contraception acceptables pendant l'étude et pendant 3 mois après l'étude

Critère d'exclusion:

• Tumeur impliquant un gros organe ou nécessitant une chimiothérapie. Les patients atteints d'un carcinome basocellulaire, d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un sarcome de Kaposi ne sont pas exclus.
• Maladie mentale grave qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'étude
• Réserpine ou mépéridine dans les 7 jours précédant l'entrée à l'étude
• Néfazodone dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude
• Inhibiteur de la monoamine oxydase, y compris la sélégiline, dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
• Médicaments sympathomimétiques, y compris les régimes en vente libre et les remèdes contre le rhume (oraux ou nasaux), dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude
• Diminution de la tension artérielle en position debout
• Hypertension artérielle non contrôlée
• Infection opportuniste symptomatique active définissant le SIDA dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
• Troubles du système nerveux tels que la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens graves, l'épilepsie non contrôlée, le syndrome de Tourette, la maladie de Huntington, les démences dues à l'abus d'alcool, une carence en vitamine B12 ou la syphilis
• Infections ou néoplasmes du système nerveux central, y compris encéphalite à cytomégalovirus (CMV), toxoplasmose, lymphome primaire ou métastatique du système nerveux central, leucoencéphalopathie multifocale progressive, méningite cryptococcique ou autre méningite fongique, infection tuberculeuse du système nerveux central ou neurosyphilis non traitée
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'étude
• Certains médicaments expérimentaux dans les 30 jours avant l'entrée à l'étude
• Allergique à la sélégiline ou au patch STS
• Enceinte ou allaitante