Gemcitabine à dose fixe de phase II pour le cancer colorectal avancé ou métastatique

Critère d'intégration:

• Âge >18 ans
• Adénocarcinome colorectal prouvé histologiquement.
• Carcinome colorectal localement avancé (inopérable) ou métastatique traité avec au moins un schéma de chimiothérapie antérieur.
• Maladie évolutive documentée par CT pendant ou dans les 3 mois suivant la fin de la chimiothérapie précédente
• Aucune maladie maligne antérieure autre que le cancer de la peau non mélanique ou le carcinome in situ du col de l'utérus.
• Maladie mesurable unidimensionnelle telle qu'évaluée par CT.
• Fonction adéquate de la moelle osseuse ; Hb >10g/dl, plaquettes >100 x109/l, WBC >3x109/l, Neut >1.5x109/l.
• Fonction hépatique adéquate : Bilirubine sérique < 1,5 x limite supérieure de la normale
• Fonction rénale adéquate : Créatinine sérique < 0,11 mmol/L
• Pas de conditions médicales non contrôlées concomitantes
• Statut de performance OMS 0,1 ou 2
• Précautions contraceptives adéquates, le cas échéant
• Consentement écrit éclairé
• Test de grossesse négatif chez les femmes en âge de procréer
• Espérance de vie > 3 mois

Critère d'exclusion:

• Condition médicale ou psychiatrique qui comprend la capacité du patient à prendre un consentement éclairé.
• Patients dans les 4 semaines suivant la chimiothérapie ou la radiothérapie (6 semaines pour les nitrosureas ou la mitomycine C).
• Traitement antérieur par la gemcitabine.
• Patients présentant des métastases cérébrales non contrôlées.