Gemcitabina a dose fissa di fase II per carcinoma colorettale avanzato o metastatico

Criterio di inclusione:

• Età >18 anni
• Adenocarcinoma colorettale istologicamente provato.
• Carcinoma colorettale localmente avanzato (inoperabile) o metastatico trattato con almeno un precedente regime chemioterapico.
• Malattia progressiva documentata dalla TC durante o entro 3 mesi dal completamento della precedente chemioterapia
• Nessuna precedente malattia maligna diversa dal cancro della pelle non melanotico o dal carcinoma in situ della cervice uterina.
• Malattia misurabile unidimensionale valutata dalla TC.
• Adeguata funzionalità del midollo osseo; Hb >10g/dl, piastrine >100 x109/l, WBC >3x109/l, Neut >1.5x109/l.
• Funzionalità epatica adeguata: Bilirubina sierica <1,5 x limite superiore della norma
• Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica < 0,11 mmol/L
• Nessuna condizione medica incontrollata concomitante
• Performance status OMS 0,1 o 2
• Adeguate precauzioni contraccettive, se del caso
• Consenso scritto informato
• Test di gravidanza negativo nelle donne in età fertile
• Aspettativa di vita > 3 mesi

Criteri di esclusione:

• Condizione medica o psichiatrica che comprende la capacità del paziente di prendere il consenso informato.
• Pazienti entro 4 settimane dalla chemioterapia o radioterapia (6 settimane per nitrosuree o mitomicina C).
• Precedente trattamento con gemcitabina.
• Pazienti con metastasi cerebrali non controllate.