Gemcitabina con tasa de dosis fija de fase II para el cáncer colorrectal metastásico o avanzado

Criterios de inclusión:

• Edad >18 años
• Adenocarcinoma colorrectal comprobado histológicamente.
• Carcinoma colorrectal localmente avanzado (inoperable) o metastásico tratado con al menos un régimen de quimioterapia previo.
• Enfermedad progresiva documentada por TC ya sea durante o dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia previa
• Sin enfermedad maligna previa distinta del cáncer de piel no melanótico o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Enfermedad medible unidimensional evaluada por TC.
• Función adecuada de la médula ósea; Hb >10g/dl, plaquetas >100 x109/l, WBC >3x109/l, Neut >1,5x109/l.
• Función hepática adecuada: bilirrubina sérica <1,5 x límite superior de lo normal
• Función renal adecuada: Creatinina sérica < 0,11 mmol/L
• Sin condiciones médicas concurrentes no controladas
• Estado funcional de la OMS 0, 1 o 2
• Precauciones anticonceptivas adecuadas, si procede
• Consentimiento informado por escrito
• Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
• Esperanza de vida > 3 meses

Criterio de exclusión:

• Condición médica o psiquiátrica que comprende la capacidad del paciente para obtener el consentimiento informado.
• Pacientes dentro de las 4 semanas de quimioterapia o radioterapia (6 semanas para nitrosureas o mitomicina C).
• Tratamiento previo con gemcitabina.
• Pacientes con metástasis cerebrales no controladas.