Virus Coxsackie A21 administré par voie intraveineuse (IV) pour les cancers à tumeur solide (PSX-X04) (PSX-X04)

Critère d'intégration:

1. Les patients qui sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
2. Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus.
3. Maladie tumorale solide de stade IV, la tumeur primaire étant l'un des types suivants : sein, prostate ou mélanome.
4. ICAM-1 avec ou sans tumeur exprimant le DAF. Les patients sans matériel d'archives pour les tests doivent accepter une nouvelle biopsie tumorale.
5. Absence d'anticorps circulants anti-CVA21 (titre < 1:16).
6. Les patients doivent avoir échoué ou refusé le(s) traitement(s) standard.

7. Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate, définie comme :

   • NAN > 1,5 x 10^9/L, plaquettes > 100 x 10^9/L
   • Bilirubine < 20µmol/L, AST < 2,5 fois la limite supérieure de la normale
   • Clairance de la créatinine calculée > 30 mL/minute

8. Fonction immunologique adéquate, définie comme :

   • IgG sérique > 5g/L
   • Sous-ensembles de lymphocytes T dans les limites normales
9. Les hommes et les femmes fertiles doivent accepter l'utilisation d'une forme de contraception adéquate. Les contraceptifs hormonaux doivent être complétés par une méthode de barrière supplémentaire. Un test de grossesse négatif est requis chez les patientes en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

1. Présence ou antécédents de malignité du système nerveux central (SNC).
2. Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie dans les 4 semaines précédant la date du consentement.
3. Statut de performance > 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
4. Espérance de vie < 6 mois.
5. Grossesse ou allaitement.
6. Immunodéficience primaire ou secondaire, y compris maladie immunosuppressive, et doses immunosuppressives de corticostéroïdes (par ex. prednisolone > 7,5 mg par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs, y compris la cyclosporine, l'azathioprine, les interférons, au cours des 4 dernières semaines.
7. Sérologie positive pour le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C.
8. Splénectomie.
9. Présence d'une infection non maîtrisée.
10. Présence d'une maladie neurologique instable.
11. Toute condition médicale non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'exposer le patient à un risque inacceptable pendant l'étude ou de réduire sa capacité à terminer l'étude
12. Participation à une autre étude nécessitant l'administration d'un médicament expérimental ou d'un agent biologique au cours des 4 dernières semaines
13. Allergie connue aux médicaments de traitement ou à ses excipients
14. Toute autre condition médicale ou psychologique qui empêcherait la participation à l'étude ou compromettrait la capacité de donner un consentement éclairé.