Coxsackie Virus A21 administreret intravenøst ​​(IV) til kræft i faste tumorer (PSX-X04) (PSX-X04)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
2. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
3. Stadie IV solid tumorsygdom, hvor den primære tumor er en af ​​følgende typer - bryst, prostata eller melanom.
4. ICAM-1 med eller uden DAF-udtrykkende tumor. Patienter uden arkivmateriale til test skal acceptere en ny tumorbiopsi.
5. Fravær af cirkulerende antistoffer mod CVA21 (titer < 1:16).
6. Patienter skal have svigtet eller nægtet standardbehandling(er).

7. Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion, defineret som:

   • ANC > 1,5 x 10^9/L, blodplader > 100 x 10^9/L
   • Bilirubin < 20 µmol/L, ASAT < 2,5 gange den øvre normalgrænse
   • Beregnet kreatininclearance > 30 ml/minut

8. Tilstrækkelig immunologisk funktion, defineret som:

   • Serum IgG > 5g/L
   • T-celle undergrupper inden for normale grænser
9. Fertile mænd og kvinder skal acceptere brugen af ​​en passende form for prævention. Hormonelle præventionsmidler bør suppleres med en yderligere barrieremetode. Negativ graviditetstest er påkrævet hos kvindelige patienter i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse eller historie af malignitet i centralnervesystemet (CNS).
2. Patienter må ikke have modtaget kemoterapi inden for 4 uger før datoen for samtykke.
3. Præstationsstatus > 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen.
4. Forventet levetid < 6 måneder.
5. Graviditet eller amning.
6. Primær eller sekundær immundefekt, herunder immunsuppressiv sygdom, og immunsuppressive doser af kortikosteroider (f. prednisolon > 7,5 mg pr. dag) eller anden immunsuppressiv medicin, herunder cyclosporin, azathioprin, interferoner inden for de seneste 4 uger.
7. Positiv serologi for HIV, hepatitis B eller hepatitis C.
8. Splenektomi.
9. Tilstedeværelse af ukontrolleret infektion.
10. Tilstedeværelse af ustabil neurologisk sygdom.
11. Enhver ukontrolleret medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening sandsynligvis vil udsætte patienten for en uacceptabel risiko under undersøgelsen eller reducere deres evne til at fuldføre undersøgelsen
12. Deltagelse i en anden undersøgelse, der kræver administration af et forsøgslægemiddel eller biologisk agens inden for de sidste 4 uger
13. Kendt allergi over for behandlingsmedicin eller dets hjælpestoffer
14. Enhver anden medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen eller kompromittere evnen til at give informeret samtykke.