Comparaison randomisée de deux calendriers d'administration d'albumine pour la péritonite bactérienne spontanée (SBP)

La péritonite bactérienne spontanée (SBP), infection du liquide péritonéal (ascite) sans preuve d'une source traitable chirurgicalement, est une complication courante et souvent mortelle des patients atteints de cirrhose hépatique en phase terminale. Elle trouve son origine dans le passage des bactéries de la lumière intestinale vers la circulation systémique puis vers le liquide d'ascite. Un diagnostic précoce avec paracentèse (aspiration d'un échantillon de liquide d'ascite pour évaluer les signes d'infection) et le développement d'antibiotiques céphalosporines de troisième génération non néphrotoxiques ont réduit la mortalité hospitalière de près de 100 % à environ 30 %. La mortalité chez les patients atteints de PAS est invariablement associée au développement d'une insuffisance rénale fonctionnelle. Récemment, il a été rapporté que l'administration de deux fortes doses d'albumine sérique humaine au moment du diagnostic et à 72 heures réduisait davantage la mortalité et l'insuffisance rénale à 10 %. Ces résultats ont conduit à la recommandation que les patients atteints de PAS soient traités avec de l'albumine. Cependant, aucune étude n'a évalué la quantité nécessaire et le moment de l'administration d'albumine requis pour son action bénéfique.

Dans cette étude, nous testons l'hypothèse selon laquelle l'administration d'une deuxième dose d'albumine à 48 heures uniquement aux patients insuffisants rénaux est aussi efficace pour prévenir l'insuffisance rénale que l'administration de la deuxième dose à tous les patients à 72 heures.

80 patients consécutifs atteints de cirrhose et de PAS à risque d'insuffisance rénale seront inscrits soit au Columbia University Medical Center, soit au New York Hospital Weill Cornell Medical Center. Des données cliniques et biochimiques de base seront obtenues pour l'étiologie et la gravité de la maladie du foie. Tous les patients recevront des antibiotiques et de l'albumine pauvre en sel à 1,5 g/kg au moment du diagnostic et les diurétiques seront arrêtés (norme de soins actuelle). Les patients seront randomisés pour recevoir la deuxième dose (1,0 g/kg) à 72 heures (groupe 1, traitement standard) ou à 48 heures seulement si la fonction rénale reste élevée après deux jours de traitement (groupe 2). Pour ce dernier groupe de patients, l'albumine sera administrée si la Cr est > 1,0 mg/dl ou si les taux d'urée ou de créatinine sont supérieurs aux taux d'admission à 48 heures. Si l'albumine n'est pas administrée à 48 heures, la fonction rénale sera surveillée quotidiennement et elle sera administrée si l'urée ou la créatinine augmentent à des niveaux supérieurs à ceux à l'admission. Les taux d'insuffisance rénale, la durée de l'azotémie transitoire, la mortalité et l'utilisation de l'albumine seront comparés entre les groupes qui reçoivent de l'albumine de la manière habituelle à 72 heures et ceux qui la reçoivent à 48 heures en fonction de la fonction rénale.