Gerandomiseerde vergelijking van twee toedieningsschema's voor albumine voor spontane bacteriële peritonitis (SBP)

Spontane bacteriële peritonitis (SBP), infectie van de peritoneale vloeistof (ascites) zonder bewijs van een chirurgisch behandelbare bron, is een veel voorkomende en vaak fatale complicatie van patiënten met levercirrose in het eindstadium. Het vindt zijn oorsprong bij de passage van bacteriën van het darmlumen naar de systemische circulatie en vervolgens naar de ascitesvloeistof. Vroege diagnose met paracentese (aspiratie van een ascitesvloeistofmonster om te beoordelen op tekenen van infectie) en de ontwikkeling van niet-nefrotoxische derde generatie cefalosporine-antibiotica hebben de ziekenhuissterfte teruggebracht van bijna 100% tot ongeveer 30%. Sterfte bij patiënten met SBP wordt altijd in verband gebracht met de ontwikkeling van functioneel nierfalen. Onlangs is gemeld dat de toediening van twee grote doses humaan serumalbumine bij diagnose en na 72 uur de mortaliteit en nierfalen verder verminderde tot 10%. Deze bevindingen hebben geleid tot de aanbeveling om patiënten met SBP te behandelen met albumine. Geen enkele studie heeft echter de noodzakelijke hoeveelheid en timing van albumine-toediening geëvalueerd die nodig is voor de gunstige werking ervan.

In deze studie testen we de hypothese dat het toedienen van een tweede dosis albumine na 48 uur alleen aan patiënten met nierinsufficiëntie even effectief is in het voorkomen van nierfalen als het toedienen van de tweede dosis aan alle patiënten na 72 uur.

80 opeenvolgende patiënten met cirrose en SBP die risico lopen op nierfalen zullen worden ingeschreven in het Columbia University Medical Center of het New York Hospital Weill Cornell Medical Center. Baseline klinische en biochemische gegevens zullen worden verkregen voor de etiologie en de ernst van de leverziekte. Alle patiënten krijgen antibiotica en zoutarm albumine in een dosis van 1,5 g/kg op het moment van diagnose en diuretica worden gestaakt (huidige zorgstandaard). Patiënten zullen worden gerandomiseerd om de tweede dosis (1,0 g/kg) na 72 uur te krijgen (groep 1, standaardbehandeling) of alleen na 48 uur als de nierfunctie verhoogd blijft na twee dagen therapie (groep 2). Voor de laatste groep patiënten wordt albumine toegediend als de Cr > 1,0 mg/dl is of als de BUN- of creatininespiegels na 48 uur hoger zijn dan de opnamewaarden. Als albumine niet binnen 48 uur wordt toegediend, wordt de nierfunctie dagelijks gecontroleerd en wordt deze toegediend als de BUN of creatinine stijgen tot niveaus die hoger zijn dan die bij opname. Nierfalen, duur van voorbijgaande azotemie, mortaliteit en albumineverbruik zullen worden vergeleken tussen de groepen die albumine op de gebruikelijke manier na 72 uur krijgen versus degenen die het na 48 uur ontvangen op basis van de nierfunctie.