Confronto randomizzato di due programmi di somministrazione di albumina per peritonite batterica spontanea (SBP)

La peritonite batterica spontanea (SBP), infezione del fluido peritoneale (ascite) senza evidenza di una fonte trattabile chirurgicamente, è una complicanza comune e spesso fatale dei pazienti con cirrosi epatica allo stadio terminale. Ha origine con il passaggio dei batteri dal lume intestinale alla circolazione sistemica e quindi al liquido ascitico. La diagnosi precoce con paracentesi (aspirazione di un campione di liquido ascite per valutare l'evidenza di infezione) e lo sviluppo di antibiotici cefalosporinici di terza generazione non nefrotossici hanno ridotto la mortalità ospedaliera da quasi il 100% a circa il 30%. La mortalità nei pazienti con SBP è invariabilmente associata allo sviluppo di insufficienza renale funzionale. Recentemente, è stato riportato che la somministrazione di due grandi dosi di albumina sierica umana alla diagnosi ea 72 ore riduce ulteriormente la mortalità e l'insufficienza renale al 10%. Questi risultati hanno portato alla raccomandazione di trattare i pazienti con SBP con albumina. Tuttavia, nessuno studio ha valutato la quantità e la tempistica necessarie della somministrazione di albumina necessaria per la sua azione benefica.

In questo studio testiamo l'ipotesi che la somministrazione di una seconda dose di albumina a 48 ore solo a pazienti con insufficienza renale, sia altrettanto efficace nella prevenzione dell'insufficienza renale quanto la somministrazione della seconda dose a tutti i pazienti a 72 ore.

80 pazienti consecutivi con cirrosi e SBP a rischio di insufficienza renale saranno arruolati presso il Columbia University Medical Center o il New York Hospital Weill Cornell Medical Center. Saranno ottenuti dati clinici e biochimici di base per l'eziologia e la gravità della malattia epatica. Tutti i pazienti riceveranno antibiotici e albumina povera di sale a 1,5 g/kg al momento della diagnosi e diuretici interrotti (attuale standard di cura). I pazienti saranno randomizzati a ricevere la seconda dose (1,0 gm/kg) a 72 ore (gruppo 1, standard di cura) oa 48 ore solo se la funzionalità renale rimane elevata dopo due giorni di terapia (Gruppo 2). Per quest'ultimo gruppo di pazienti, l'albumina verrà somministrata se la Cr è > 1,0 mg/dl o se i livelli di BUN o creatinina sono superiori ai livelli di ammissione a 48 ore. Se l'albumina non viene somministrata a 48 ore, la funzione renale sarà monitorata quotidianamente e verrà somministrata se l'azotemia o la creatinina aumentano a livelli superiori a quelli al momento del ricovero. I tassi di insufficienza renale, la durata dell'azotemia transitoria, la mortalità e l'utilizzo dell'albumina saranno confrontati tra i gruppi che ricevono l'albumina nel modo abituale a 72 ore rispetto a quelli che la ricevono a 48 ore sulla base della funzione renale.