Innocuité et efficacité de RN1001 (Avotermin) chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Sujets masculins sains, non afro-caribéens, âgés de 18 à 45 ans inclus.
• Poids entre 60 et 150 kg et un indice de masse corporelle entre 15 et 55 kg/m2.
• Sujets qui ont des antécédents de chirurgie ou de blessure mineure et qui n'ont développé aucun signe de formation de cicatrice hypertrophique ou chéloïde

Critère d'exclusion:

• Les sujets qui, lors d'un interrogatoire direct et d'un examen physique, ont des antécédents ou des signes de cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes.
• Les sujets afro-caribéens sont exclus en raison de la susceptibilité accrue aux cicatrices hypertrophiques et chéloïdes.
• Sujets avec des tatouages ​​ou des cicatrices antérieures dans les zones à biopsier.
• Les sujets qui, lors d'un interrogatoire direct et d'un examen physique, présentent des preuves de toute maladie cliniquement significative, passée ou présente, et en particulier de troubles de la coagulation, d'affections à médiation immunitaire et de maladies de la peau et d'allergies, telles que l'eczéma.
• Sujets ayant des antécédents d'allergies cliniquement significatives, en particulier d'hypersensibilité médicamenteuse à la lidocaïne ou d'allergie aux pansements chirurgicaux à utiliser dans cette étude.
• - Sujets présentant une anomalie cliniquement significative après examen des données de laboratoire préalables à l'étude et examen physique complet.
• - Sujets qui prennent ou ont pris certains médicaments prescrits ou expérimentaux au cours des trois semaines précédant le jour 0 et en particulier des stéroïdes topiques ou systémiques et des médicaments anticoagulants. Certains médicaments ne sont pas exclus de cet essai. Ceux-ci comprennent les analgésiques en vente libre, y compris le paracétamol et la codéine, les suppléments de vitamines et de minéraux, le salbutamol inhalé, la thérapie de remplacement de la thyroxine, les remèdes contre le rhume en vente libre.
• Sujets qui boivent plus de 28 unités d'alcool par semaine (1 unité = ½ pinte de bière (285 ml) ou 25 ml de spiritueux ou 1 verre de vin).
• Sujets qui ont des preuves actuelles d'abus de drogues.
• Sujets connus pour avoir ou avoir eu une hépatite sérique ou qui sont porteurs de l'antigène de surface de l'hépatite B ou de l'anticorps de l'hépatite C. Les sujets ayant déjà été vaccinés contre l'hépatite B ne sont pas exclus en soi.
• Sujets qui sont connus pour avoir ou ont eu une hépatite sérique ou qui sont porteurs de l'anticorps de base de l'hépatite B et qui présentent moins de 10 unités par litre d'Anti-HBs.
• Sujets qui ont déjà eu un résultat positif au test des anticorps anti-VIH ou qui admettent appartenir à un groupe à haut risque.
• De l'avis de l'investigateur, un sujet qui n'est pas susceptible de terminer l'étude pour quelque raison que ce soit.