RN1001(Avotermin) 在健康男性受试者中的安全性和有效性

纳入标准：

• 年龄在 18-45 岁（含）之间的健康、非加勒比海男性受试者。
• 体重在 60 至 150 公斤之间，体重指数在 15 - 55 公斤/平方米之间。
• 有手术史或轻伤史且未出现增生性疤痕或瘢痕loid形成的任何证据的受试者

排除标准：

• 接受直接询问和体格检查的受试者有增生性或瘢痕疙瘩形成的病史或证据。
• 由于对增生性和瘢痕loid疤痕形成的敏感性增加，非裔加勒比受试者被排除在外。
• 在要活检的区域有纹身或以前有疤痕的受试者。
• 在直接询问和身体检查中，有任何过去或现在临床显着疾病证据的受试者，特别是凝血障碍、免疫介导的病症和皮肤病和过敏症，例如湿疹。
• 具有临床显着过敏史的受试者，尤其是对利多卡因药物过敏或对本研究中使用的外科敷料过敏。
• 在审查研究前实验室数据和全面体检后出现任何临床显着异常的受试者。
• 在第 0 天之前的三周内服用或已经服用某些处方药或研究药物的受试者，特别是局部或全身性类固醇和抗凝药物。 本试验未排除某些药物。 这些包括 OTC 镇痛药，包括扑热息痛和可待因、维生素和矿物质补充剂、吸入沙丁胺醇、甲状腺素替代疗法、OTC 感冒药。
• 每周饮酒超过 28 个单位的受试者（1 个单位 = ½ 品脱啤酒（285 毫升）或 25 毫升烈酒或 1 杯葡萄酒）。
• 目前有药物滥用证据的受试者。
• 已知患有或曾经患有血清肝炎或乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体携带者的受试者。 先前接种过乙型肝炎疫苗的受试者本身不被排除在外。
• 已知患有或曾经患有血清肝炎或乙型肝炎核心抗体携带者且每升抗-HBs 低于 10 单位的受试者。
• 先前HIV抗体检测呈阳性或承认属于高危人群的受试者。
• 在研究者看来，无论出于何种原因，受试者都不太可能完成研究。