Busulfan dans le myélome multiple

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent avoir ≥ 3 x 106 cellules CD34/kg en stockage pour cette étude.
2. Les sujets doivent avoir un myélome multiple symptomatique lors de leur nouvelle consultation de patient à HCI qui, de l'avis du médecin inscrivant, nécessite un traitement.
3. Les sujets doivent être âgés d'au moins 65 ans et/ou avoir reçu un diagnostic d'insuffisance rénale, définie comme une créatinine sérique ≥ 3 mg/dL ou une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/minute.
4. Les sujets ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie pulmonaire chronique obstructive ou chronique restrictive. Les sujets doivent démontrer des études de la fonction pulmonaire adéquates définies comme ≥ 50 % des prévisions sur les aspects mécaniques (FEV1, FVC) et la capacité de diffusion (DLCO).
5. Les sujets doivent démontrer une fonction cardiaque adéquate (≥ 40 % de FEVG sur ECHO ou MUGA).
6. Les sujets doivent démontrer des fonctions hépatiques adéquates avec des taux de bilirubine totale et de transaminases ne dépassant pas 1,5 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale. (Si la bilirubine totale est > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, une bilirubine directe doit être évaluée. Sujet éligible tant que la bilirubine directe n'est pas > 1,5 fois la limite supérieure de la normale)
7. Les sujets doivent avoir au moins un marqueur de myélome évaluable permettant de juger de la réponse : protéine M sérique > 1 g/dL, chaînes légères libres dans le sérum plus de quatre fois la limite supérieure de la normale, protéine M urinaire ≥ 500 mg, urine libre chaînes légères ≥ 500 mg/jour, plasmocytose de la moelle osseuse avec > 20 % de plasmocytes, plasmocytose extramédullaire ou IRM/FDG-PET/TDM démontrant 1 ou plusieurs lésions focales dues au myélome.
8. Les sujets doivent avoir un score de performance SWOG de 0 à 2, sauf en cas de douleur osseuse liée au myélome.
9. Les sujets doivent être informés de la nature expérimentale de l'étude et doivent signer un consentement éclairé approuvé par l'IRB conformément aux directives institutionnelles et fédérales.
10. Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif documenté dans les 10 jours suivant l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets ne doivent pas avoir de transaminases sériques> 1,5 fois la limite supérieure de la normale et / ou une bilirubine directe> 1,5 fois la limite supérieure de la normale institutionnelle (bilirubine directe à évaluer uniquement si la bilirubine totale est> 1,5 fois la limite supérieure de la normale)
2. Les sujets ne doivent pas être séropositifs ou avoir une infection active à l'hépatite B ou à l'hépatite C. Si les études d'anticorps sérologiques sont positives, une PCR quantitative doit être effectuée pour confirmer.
3. Les sujets ne doivent pas avoir de malignité antérieure dans laquelle l'espérance de vie, qui, de l'avis de l'investigateur, est plus susceptible d'être déterminée par la malignité antérieure que le myélome. Les patients ne doivent pas recevoir actuellement de traitement pour la malignité antérieure.
4. Les sujets ne doivent pas avoir eu de greffe de moelle osseuse autologue ou allogénique antérieure.
5. Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaitantes. Les femmes et les hommes en âge de procréer ne peuvent participer que s'ils acceptent d'utiliser une méthode contraceptive efficace.
6. Patients qui ont < 3 millions de cellules CD34/kg stockées pour ce protocole.