- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00963391
"Désinfectants pour les mains à base d'alcool pour la prévention des maladies diarrhéiques aiguës et des infections respiratoires aiguës chez les enfants de moins de 5 ans fréquentant les garderies de Bogotá, Cundinamarca et Tolima, en Colombie : un essai contrôlé randomisé en grappes"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
D.c.
-
Bogotá, D.c., Colombie
- Fundación Santa Fe de Bogota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 1 et 5 ans
- Fréquentant des garderies avec une disponibilité limitée d'eau du robinet
Critère d'exclusion:
- Conditions chroniques
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Utilisation de l'ABHS
Les centres affectés au groupe d'intervention ont été équipés de distributeurs ABHS avec une solution de gel avec de l'alcool éthylique à 62% comme ingrédient actif (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio).
Les mesures de sécurité appropriées ont été suivies.
Des ateliers de formation standardisés ABHS pour le personnel et les enfants des centres affectés à l'intervention ont été réalisés simultanément à l'installation du distributeur.
Des sessions de remise à niveau de trente minutes sur la technique ABHS ont été dispensées au personnel et aux enfants sur une base mensuelle, pour un total de 8 sessions par centre.
|
Les centres affectés au groupe d'intervention ont été équipés de distributeurs ABHS avec une solution de gel avec de l'alcool éthylique à 62% comme ingrédient actif (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). Au total, 85 distributeurs ont été installés, un distributeur a été installé dans chaque centre de moins de 14 enfants et un par classe plus un supplémentaire pour les aires communes des centres de plus de 28 enfants. Les mesures de sécurité appropriées ont été suivies. Des ateliers de formation standardisés ABHS pour le personnel et les enfants des centres affectés à l'intervention ont été réalisés simultanément à l'installation du distributeur. Des sessions de remise à niveau de trente minutes sur la technique ABHS ont été dispensées au personnel et aux enfants sur une base mensuelle, pour un total de 8 sessions par centre.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Aucun traitement
Les centres affectés au groupe témoin n'ont reçu aucune recommandation d'hygiène des mains autre que de poursuivre les pratiques actuelles d'hygiène des mains et aucune autre information sur l'hygiène des mains autre que les informations générales reçues avant le début de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de cas de maladies diarrhéiques aiguës Nombre de cas d'infections respiratoires aiguës
Délai: Avril - décembre 2008
|
Avril - décembre 2008
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre d'événements indésirables
Délai: Avril - décembre 2008
|
Avril - décembre 2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan C Correa, MD, Fundación Santa Fe de Bogota
- Chercheur principal: Diana Pinto, MD, Fedesarrollo, Pontificia Universidad Javeriana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMPCOL298
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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