- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00963391
"Alkohol alapú kézfertőtlenítők az akut hasmenéses megbetegedések és akut légúti fertőzések megelőzésére 5 éven aluli gyermekeknél, akik a kolumbiai bogotai, cundinamarcai és tolimai gyermekgondozói központokban vesznek részt: Cluster Randomized Control Trial"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
D.c.
-
Bogotá, D.c., Colombia
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 és 5 év közötti gyermekek
- Gyermekfelügyeleti központok látogatása, ahol korlátozott mennyiségű csapvíz áll rendelkezésre
Kizárási kritériumok:
- Krónikus állapotok
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ABHS használat
Az intervenciós csoporthoz rendelt központokat 62%-os etil-alkoholt tartalmazó géloldattal ellátott ABHS-adagolókkal látták el (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio).
A megfelelő biztonsági intézkedéseket betartották.
Az adagoló beszerelésével egyidejűleg a beavatkozásra kijelölt központokban az alkalmazottak és a gyermekek számára szabványosított ABHS oktatóműhelyeket tartottak.
Havi rendszerességgel 30 perces, az ABHS technikáról szóló frissítő foglalkozást tartottak a személyzetnek és a gyerekeknek, központonként összesen 8 foglalkozást.
|
Az intervenciós csoporthoz rendelt központokat 62%-os etil-alkoholt tartalmazó géloldattal ellátott ABHS-adagolókkal látták el (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). Összesen 85 adagolót szereltek fel, egy adagolót minden 14 gyermeknél kisebb méretű központba, egyet pedig osztálytermenként, valamint egy továbbit a 28-nál több gyermeket befogadó központok közös helyiségeibe. A megfelelő biztonsági intézkedéseket betartották. Az adagoló beszerelésével egyidejűleg a beavatkozásra kijelölt központokban az alkalmazottak és a gyermekek számára szabványosított ABHS oktatóműhelyeket tartottak. Havi rendszerességgel 30 perces, az ABHS technikáról szóló frissítő foglalkozást tartottak a személyzetnek és a gyerekeknek, központonként összesen 8 foglalkozást.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
A kontrollcsoporthoz rendelt központok nem kaptak más kézhigiénés ajánlásokat, mint hogy folytassák a jelenlegi kézhigiénés gyakorlatokat, és a vizsgálat megkezdése előtt kapott általános információkon kívül nem adtak további információt a kézhigiéniáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Akut hasmenéses megbetegedések száma Akut légúti fertőzéses esetek száma
Időkeret: 2008. április-december
|
2008. április-december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nemkívánatos események száma
Időkeret: 2008. április-december
|
2008. április-december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan C Correa, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota
- Kutatásvezető: Diana Pinto, MD, Fedesarrollo, Pontificia Universidad Javeriana
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMPCOL298
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut légúti fertőzés
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ABHS használat
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyIsmeretlenUltrahang terápia; Komplikációk | Femorális artéria sérülésHollandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)MegszűntDaganat, szilárdEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenProsztata biopsziaIzrael
-
Family Health Centers of San DiegoUniversity of California, San Diego; Tobacco Related Disease Research ProgramToborzásA dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveHasi fájdalom | Kismedencei fájdalomEgyesült Államok
-
Soroka University Medical CenterIsmeretlenKözponti vénás katéterIzrael
-
Sonex Health, Inc.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal TunnelEgyesült Államok
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyBefejezve
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyBefejezve
-
Intas Pharmaceuticals, Ltd.Lambda Therapeutic Research Ltd.BefejezveFarmakokinetikai bioekvivalencia tanulmány egészséges önkénteseknélIndia