Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Alkohol alapú kézfertőtlenítők az akut hasmenéses megbetegedések és akut légúti fertőzések megelőzésére 5 éven aluli gyermekeknél, akik a kolumbiai bogotai, cundinamarcai és tolimai gyermekgondozói központokban vesznek részt: Cluster Randomized Control Trial"

2009. augusztus 20. frissítette: Fundación Santa Fe de Bogota
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy Randomizált Kontroll Vizsgálatot (RCT) végezzenek fejlődő országokban, hogy felmérjék az alkohol alapú kézfertőtlenítők (ABHS) szerepét a fertőző betegségek átvitelének megelőzésében olyan területeken, ahol a víz szűkös erőforrás. A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy az ABHS alkalmazása csökkenti-e a fejlődő világban az 5 év alatti gyermekek két fő morbiditási és mortalitási okának előfordulását: az akut hasmenéses betegséget (ADD) és az akut légúti fertőzéseket (ARI).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klasztert, RCT-t hajtottunk végre Kolumbia hat városi környezetében, időszakosan elérhető csapvízzel rendelkező gyermekgondozási központokban. A vizsgálatban összesen 1727, 1 és 5 év közötti gyermek vett részt 42 bölcsődében. A beavatkozás az ABHS gél adagolók felszereléséből és a gyermekgondozási központokban részt vevő gyermekek használatának oktatásából állt. A kontrollcsoporthoz rendelt központoknak azt javasolták, hogy folytassák a jelenlegi kézhigiénés gyakorlatokat. A helyszín, a méret és az egészségügyi feltételek szerint összeállított gyermekgondozói központokat véletlenszerűen osztották be a beavatkozáshoz vagy az ellenőrzéshez. Az akut hasmenéses betegség (ADD) és az akut légúti fertőzések eseteit a tanár által jelentett betegség jelei és tünetei alapján azonosították, és képzett orvos hitelesítette. Figyelemmel kísértük az ABHS-hez potenciálisan kapcsolódó nemkívánatos eseményeket is. A vizsgálati karok előfordulási arányának összehasonlításához az ADD és az ARI gyermekenkénti számát modelleztük Cox-féle arányos hazard többszörös regresszióval, véletlenszerű hatásokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1727

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • D.c.
      • Bogotá, D.c., Colombia
        • Fundacion Santa Fe de Bogota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 és 5 év közötti gyermekek
  • Gyermekfelügyeleti központok látogatása, ahol korlátozott mennyiségű csapvíz áll rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus állapotok
  • Nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ABHS használat
Az intervenciós csoporthoz rendelt központokat 62%-os etil-alkoholt tartalmazó géloldattal ellátott ABHS-adagolókkal látták el (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). A megfelelő biztonsági intézkedéseket betartották. Az adagoló beszerelésével egyidejűleg a beavatkozásra kijelölt központokban az alkalmazottak és a gyermekek számára szabványosított ABHS oktatóműhelyeket tartottak. Havi rendszerességgel 30 perces, az ABHS technikáról szóló frissítő foglalkozást tartottak a személyzetnek és a gyerekeknek, központonként összesen 8 foglalkozást.

Az intervenciós csoporthoz rendelt központokat 62%-os etil-alkoholt tartalmazó géloldattal ellátott ABHS-adagolókkal látták el (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). Összesen 85 adagolót szereltek fel, egy adagolót minden 14 gyermeknél kisebb méretű központba, egyet pedig osztálytermenként, valamint egy továbbit a 28-nál több gyermeket befogadó központok közös helyiségeibe. A megfelelő biztonsági intézkedéseket betartották.

Az adagoló beszerelésével egyidejűleg a beavatkozásra kijelölt központokban az alkalmazottak és a gyermekek számára szabványosított ABHS oktatóműhelyeket tartottak. Havi rendszerességgel 30 perces, az ABHS technikáról szóló frissítő foglalkozást tartottak a személyzetnek és a gyerekeknek, központonként összesen 8 foglalkozást.

Más nevek:
  • Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
A kontrollcsoporthoz rendelt központok nem kaptak más kézhigiénés ajánlásokat, mint hogy folytassák a jelenlegi kézhigiénés gyakorlatokat, és a vizsgálat megkezdése előtt kapott általános információkon kívül nem adtak további információt a kézhigiéniáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akut hasmenéses megbetegedések száma Akut légúti fertőzéses esetek száma
Időkeret: 2008. április-december
2008. április-december

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos események száma
Időkeret: 2008. április-december
2008. április-december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan C Correa, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota
  • Kutatásvezető: Diana Pinto, MD, Fedesarrollo, Pontificia Universidad Javeriana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légúti fertőzés

Klinikai vizsgálatok a ABHS használat

3
Iratkozz fel