- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00963391
„Alkoholové dezinfekční prostředky na ruce pro prevenci akutního průjmového onemocnění a akutní respirační infekce u dětí mladších 5 let navštěvujících dětská centra v Bogotě, Cundinamarce a Tolimě v Kolumbii: klastrový randomizovaný kontrolní pokus“
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
D.c.
-
Bogotá, D.c., Kolumbie
- Fundación Santa Fe de Bogota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 1 do 5 let
- Navštěvování center péče o děti s omezenou dostupností vody z vodovodu
Kritéria vyloučení:
- Chronické stavy
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Použití ABHS
Centra zařazená do intervenční skupiny byla vybavena dávkovači ABHS s gelovým roztokem s 62% etylalkoholem jako aktivní složkou (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio).
Byla dodržena příslušná bezpečnostní opatření.
Souběžně s instalací výdejního stojanu probíhaly standardizované školicí workshopy ABHS pro personál a děti ve střediscích přidělených k zásahu.
Zaměstnancům a dětem byly měsíčně poskytovány třicetiminutové opakovací sezení o technice ABHS, celkem 8 sezení na centrum.
|
Centra zařazená do intervenční skupiny byla vybavena dávkovači ABHS s gelovým roztokem s 62% etylalkoholem jako aktivní složkou (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). Celkem bylo instalováno 85 výdejních stojanů, jeden výdejní stojan byl instalován v každém středisku o velikosti do 14 dětí a jeden na třídu plus další pro společné prostory ve střediscích s více než 28 dětmi. Byla dodržena příslušná bezpečnostní opatření. Souběžně s instalací výdejního stojanu probíhaly standardizované školicí workshopy ABHS pro personál a děti ve střediscích přidělených k zásahu. Zaměstnancům a dětem byly měsíčně poskytovány třicetiminutové opakovací sezení o technice ABHS, celkem 8 sezení na centrum.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Žádná léčba
Centra zařazená do kontrolní skupiny nedostala žádná jiná doporučení pro hygienu rukou, než aby pokračovala v současných postupech hygieny rukou, a žádné další informace o hygieně rukou kromě obecných informací obdržených před zahájením studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet případů akutního průjmového onemocnění Počet případů akutní respirační infekce
Časové okno: Duben až prosinec 2008
|
Duben až prosinec 2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Duben až prosinec 2008
|
Duben až prosinec 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan C Correa, MD, Fundación Santa Fe de Bogota
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Pinto, MD, Fedesarrollo, Pontificia Universidad Javeriana
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMPCOL298
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační infekce
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Klinické studie na Použití ABHS
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktivní, ne nábor
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Baylor College of MedicineNáborÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
HRA PharmaDokončenoNouzová antikoncepceSpojené státy
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý