- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00963391
"Alkoholbaserade handdesinfektionsmedel för att förebygga akuta diarrésjukdomar och akut luftvägsinfektion hos barn under 5 år som går på barnomsorgscenter i Bogotá, Cundinamarca och Tolima, i Colombia: en kluster randomiserad kontrollprövning"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
D.c.
-
Bogotá, D.c., Colombia
- Fundación Santa Fe de Bogota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 1 och 5 år
- Går på barnomsorg med begränsad tillgång till kranvatten
Exklusions kriterier:
- Kroniska tillstånd
- Inte villig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ABHS-användning
Centern som tilldelats interventionsgruppen försågs med ABHS-dispensrar med en gellösning med etylalkohol till 62 % som aktiv ingrediens (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio).
Lämpliga säkerhetsåtgärder följdes.
Standardiserade ABHS-utbildningsverkstäder för personal och barn i centra som tilldelats interventionen genomfördes samtidigt med dispenserinstallationen.
Trettio minuters repetitionssessioner om ABHS-teknik gavs till personal och barn varje månad, totalt 8 sessioner per center.
|
Centern som tilldelats interventionsgruppen försågs med ABHS-dispensrar med en gellösning med etylalkohol till 62 % som aktiv ingrediens (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). Totalt 85 dispensrar installerades, en dispenser installerades i varje center med storlek mindre än 14 barn, och en per klassrum plus ytterligare en för gemensamma utrymmen i center med fler än 28 barn. Lämpliga säkerhetsåtgärder följdes. Standardiserade ABHS-utbildningsverkstäder för personal och barn i centra som tilldelats interventionen genomfördes samtidigt med dispenserinstallationen. Trettio minuters repetitionssessioner om ABHS-teknik gavs till personal och barn varje månad, totalt 8 sessioner per center.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Ingen behandling
Centern som tilldelats kontrollgruppen fick inga handhygienrekommendationer annat än att fortsätta med nuvarande handhygienpraxis och ingen ytterligare information om handhygien förutom den allmänna informationen som erhölls innan försöket inleddes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal fall av akut diarré Antal fall av akut luftvägsinfektion
Tidsram: April - december 2008
|
April - december 2008
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal negativa händelser
Tidsram: April - december 2008
|
April - december 2008
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan C Correa, MD, Fundación Santa Fe de Bogota
- Huvudutredare: Diana Pinto, MD, Fedesarrollo, Pontificia Universidad Javeriana
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMPCOL298
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut luftvägsinfektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på ABHS-användning
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytering
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOkänd
-
UNICEF - VenezuelaAvslutadSlöseri | Akut undernäring i barndomen | Undernäring av barnVenezuela
-
Baylor College of MedicineRekryteringÅngeststörningar | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Uskudar State HospitalSultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey; Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthHar inte rekryterat ännuGraviditet | Hälsosystem | Elektroniska hälsoinformationssystem för samhället | Förlossningsklinikens upptag
-
Marmara UniversityAvslutadCerebral pares | Brachial Plexus ParesKalkon