Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Alkoholipohjaiset käsien desinfiointiaineet akuutin ripulitaudin ja akuutin hengitystieinfektion ehkäisyyn alle 5-vuotiailla lastenhoitokeskuksissa Bogotássa, Cundinamarcassa ja Tolimassa Kolumbiassa: klusterisatunnaistettu kontrollikoe"

torstai 20. elokuuta 2009 päivittänyt: Fundación Santa Fe de Bogota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa Randomized Control Trial (RCT) kehitysmaaympäristössä, jotta voidaan arvioida alkoholipohjaisten käsien desinfiointiaineiden (ABHS) roolia tartuntatautien leviämisen estämisessä alueilla, joilla vesi on niukka luonnonvara. Tutkijat haluavat selvittää, vähentääkö ABHS:n käyttö alle 5-vuotiaiden lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden kahden johtavan syyn ilmaantuvuutta kehitysmaissa: akuutti ripulitauti (ADD) ja akuutti hengitystieinfektio (ARI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritimme klusterin, RCT:n, lastenhoitokeskuksissa, jotka sijaitsevat kuudessa Kolumbian kaupunkiympäristössä, joissa vesijohtovettä oli saatavilla ajoittain. Tutkimukseen osallistui yhteensä 1727 1–5-vuotiasta lasta 42 päiväkodissa. Interventio koostui ABHS-geeliannostelijoiden asennuksesta ja niiden käytön koulutuksesta lastenhoitokeskusten osallistuville lapsille. Kontrolliryhmään osoitettuja keskuksia suositeltiin jatkamaan nykyisten käsihygieniakäytäntöjen mukaisesti. Sijainnin, koon ja hygieniaolojen mukaan sovitetut lastenhoitokeskukset jaettiin satunnaisesti interventioon tai valvontaan. Akuutti ripulitauti (ADD) ja akuutit hengitystieinfektiot ARI tunnistettiin opettajan raportoimien sairauden merkkien ja oireiden perusteella, ja koulutettu lääkäri vahvisti ne. Seurasimme myös ABHS:ään mahdollisesti liittyviä haittatapahtumia. Ilmaantuvuuslukujen vertaamiseksi tutkimusryhmien välillä mallisimme ADD- ja ARI-episodien lukumäärää lasta kohti käyttämällä Coxin suhteellista vaarojen moninkertaista regressiota satunnaisilla vaikutuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1727

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • D.c.
      • Bogotá, D.c., Kolumbia
        • Fundacion Santa Fe de Bogota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 1-5-vuotiaat
  • Kävi päiväkodeissa, joissa vesijohtovettä on rajoitetusti saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset tilat
  • Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABHS käyttö
Interventioryhmälle osoitetut keskukset varustettiin ABHS-annostelijoilla, joissa oli geeliliuosta, jonka vaikuttavana aineena oli 62 % etyylialkoholia (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). Asianmukaisia ​​turvatoimenpiteitä noudatettiin. Standardoidut ABHS-koulutustyöpajat henkilökunnalle ja lapsille interventioon osoitetuissa keskuksissa toteutettiin samanaikaisesti annostelijaasennuksen kanssa. Henkilökunnalle ja lapsille annettiin kuukausittain 30 minuutin kertausistuntoja ABHS-tekniikasta, yhteensä 8 kertaa per keskus.
Muut: ABHS käyttö

Interventioryhmälle osoitetut keskukset varustettiin ABHS-annostelijoilla, joissa oli geeliliuosta, jonka vaikuttavana aineena oli 62 % etyylialkoholia (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). Yhteensä 85 annostelijaa asennettiin, yksi annostelija asennettiin jokaiseen alle 14 lapsen kokoiseen keskustaan ​​ja yksi luokkahuonetta kohti sekä yksi yli 28 lapsen keskusten yleisiin tiloihin. Asianmukaisia ​​turvatoimenpiteitä noudatettiin.

Standardoidut ABHS-koulutustyöpajat henkilökunnalle ja lapsille interventioon osoitetuissa keskuksissa toteutettiin samanaikaisesti annostelijaasennuksen kanssa. Henkilökunnalle ja lapsille annettiin kuukausittain 30 minuutin kertausistuntoja ABHS-tekniikasta, yhteensä 8 kertaa per keskus.

Muut nimet:
  • Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Kontrolliryhmään osoitetut keskukset eivät saaneet muita käsihygieniasuosituksia kuin jatkaa nykyisten käsihygieniakäytäntöjen mukaisesti, eikä käsihygieniasta annettu muita tietoja kuin ennen tutkimuksen aloittamista saadut yleiset tiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuuttien ripulitapausten määrä Akuuttien hengitystieinfektioiden tapausten määrä
Aikaikkuna: Huhti-joulukuu 2008
Huhti-joulukuu 2008

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Huhti-joulukuu 2008
Huhti-joulukuu 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Santa Fe de Bogota

Yhteistyökumppanit

Fedesarrollo
Pontificia Universidad Javeriana
Global Development Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan C Correa, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota
  • Päätutkija: Diana Pinto, MD, Fedesarrollo, Pontificia Universidad Javeriana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMPCOL298

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset ABHS käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa