- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00963391
"Alkoholbaserede hånddesinfektionsmidler til forebyggelse af akut diarrésygdom og akut luftvejsinfektion hos børn under 5 år, der går i børnepasningscentre i Bogotá, Cundinamarca og Tolima, i Colombia: et randomiseret kontrolforsøg med klynge"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
D.c.
-
Bogotá, D.c., Colombia
- Fundación Santa Fe de Bogota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 1 og 5 år
- Deltager i børnepasningscentre med begrænset adgang til postevand
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske tilstande
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ABHS brug
Centrene tildelt interventionsgruppen blev forsynet med ABHS-dispensere med en gelopløsning med ethylalkohol på 62 % som aktiv ingrediens (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio).
Korrekte sikkerhedsforanstaltninger blev fulgt.
Standardiserede ABHS-træningsworkshops for personale og børn i centre, der var tildelt interventionen, blev gennemført samtidig med dispenserinstallationen.
30 minutters genopfriskningssessioner om ABHS-teknik blev givet til personale og børn på månedsbasis, i alt 8 sessioner pr. center.
|
Centrene tildelt interventionsgruppen blev forsynet med ABHS-dispensere med en gelopløsning med ethylalkohol på 62 % som aktiv ingrediens (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). Der blev installeret i alt 85 dispensere, en dispenser blev installeret i hvert center med størrelse under 14 børn, og en per klasseværelse plus en ekstra til fællesarealer i centre med mere end 28 børn. Korrekte sikkerhedsforanstaltninger blev fulgt. Standardiserede ABHS-træningsworkshops for personale og børn i centre, der var tildelt interventionen, blev gennemført samtidig med dispenserinstallationen. 30 minutters genopfriskningssessioner om ABHS-teknik blev givet til personale og børn på månedsbasis, i alt 8 sessioner pr. center.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Ingen behandling
Centrene tilknyttet kontrolgruppen modtog ingen håndhygiejneanbefalinger udover at fortsætte med nuværende håndhygiejnepraksis og ingen yderligere information om håndhygiejne ud over den generelle information, der blev modtaget før forsøgets påbegyndelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal tilfælde af akut diarré sygdom Antal tilfælde af akut luftvejsinfektion
Tidsramme: April - december 2008
|
April - december 2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: April - december 2008
|
April - december 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan C Correa, MD, Fundación Santa Fe de Bogota
- Ledende efterforsker: Diana Pinto, MD, Fedesarrollo, Pontificia Universidad Javeriana
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMPCOL298
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med ABHS brug
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Virgen MacarenaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
King's College LondonAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Almindelige psykiske lidelserDet Forenede Kongerige
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Ghent; Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModerat akut underernæringBurkina Faso