Outils novateurs pour améliorer les taux de dépistage du cancer colorectal au Manitoba

Les fournisseurs de soins primaires (PCP) seront recrutés dans les secteurs communautaires de l'Office régional de la santé de Winnipeg (ORSW) de St. James Assiniboia, Assiniboine Sud, Downtown, River Heights, Fort Garry, St. Vital et St. Boniface. La première étape du recrutement de PCP au sein de l'ORSW impliquera un appel de pré-collaboration aux PCP/cliniques pour les informer que le coordonnateur de l'étude déposera une lettre de collaboration PCP décrivant brièvement l'étude de recherche proposée et demandant la participation de PCP. La lettre demandera si le PCP / clinique serait intéressé à collaborer à l'étude ainsi que la meilleure date, heure et méthode pour contacter le bureau. Sur la base de ces informations, le coordinateur de l'étude contactera chaque clinique de la manière préférée pour fixer une date et une heure afin de déterminer leur intérêt pour une collaboration à l'étude et, le cas échéant, pour fixer une date et une heure pour une visite sur site afin de discuter du protocole d'étude et Participation et responsabilités du PCP/clinique.

Une fois qu'un PCP/clinique a accepté de collaborer à l'étude, un formulaire de caractérisation PCP/clinique sera rempli par le coordinateur de l'étude. Le but de ce formulaire est de documenter la norme de soins de routine fournie par chaque PCP en ce qui concerne les pratiques de dépistage du CCR avec la RSOS et d'assurer une intrusion minimale du protocole d'étude dans le fonctionnement quotidien du PCP/clinique. On pense qu'à Winnipeg, il existe deux méthodes standard pour que les patients effectuent une RSOS ; demande de laboratoire remplie par le PCP ou distribution directe du kit FOBT par le PCP au patient. En remplissant le formulaire de caractérisation PCP/clinique, la méthode préférée de dépistage RSOS par chaque PCP/clinique sera documentée. Ce facteur sera pris en compte comme covariable dans l'analyse statistique des données. Tous les PCP au sein d'une clinique médicale seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'étude (contrôle ou intervention). Dans le cas des cliniques médicales où il existe des sous-groupes de PCP/personnel qui fonctionnent comme une unité/entité unique/séparée, chaque sous-groupe de PCP sera randomisé séparément. L'objectif de personnaliser cette partie du protocole d'étude pour chaque PCP/clinique est d'optimiser la collaboration avec les PCP ainsi que de simuler les pratiques de PCP du "monde réel" aboutissant à des résultats fondés sur des preuves qui peuvent être intégrés dans la pratique.

Les PCP/cliniques collaborateurs seront répartis au hasard pour fournir à leurs patients masculins et féminins à risque moyen (50-74 ans) soit le contrôle, soit le protocole d'intervention pour le dépistage RSOS du CCR. Comme il existe un type de groupe témoin et une intervention à l'étude (fourniture d'un aimant avec les coordonnées d'un centre provincial d'appels en matière de santé (PHCC) et d'un site Web d'information sur le cancer colorectal et de dépistage RSOS), il existe au total deux groupes d'étude : (1) Recommandation RSOS basée sur la pratique PCP habituelle, et (2) recommandation RSOS basée sur la pratique PCP habituelle + aimant. Une fois qu'un PCP/Clinique est randomisé dans un groupe, tous ses patients participeront à ce groupe d'étude.

À leur arrivée pour leur rendez-vous d'examen de santé périodique (EPS), les patients éligibles de tous les groupes d'étude seront invités par un employé du personnel de soutien de la clinique à la réception à remplir un formulaire de sondage/consentement des patients en clinique concernant leur exposition aux initiatives provinciales de dépistage du CCR ( CancerCare Manitoba; ColonCheck) et s'ils ont complété une RSOS conjointement avec le programme de dépistage de CancerCare Manitoba au cours des deux dernières années.

Au cours de leur PHE, le PCP déterminera l'éligibilité du patient selon les critères définis par le coordinateur de l'étude lors de la visite du site. Les PCP du groupe témoin fourniront aux patients une demande de laboratoire indiquant une RSOS ou fourniront directement le kit RSOS aux patients. Les patients qui ont une demande de laboratoire indiquant la RSOS recevront le kit RSOS du laboratoire. Le PCP des groupes de contrôle et d'intervention recevra des formulaires de suivi des patients (un par patient) sur lesquels le PCP indiquera le nom du patient et la date de la demande/distribution de RSOS. Chaque formulaire de suivi des patients comportera un autocollant amovible avec un numéro d'identification d'étude de patient unique. Le PCP retirera l'autocollant du formulaire de suivi du patient et le placera sur le sondage en clinique du patient, ce qui permettra aux chercheurs de lier les données. Numéros d'identification de l'étude qui faciliteront le suivi des patients et permettront au coordinateur de l'étude de déterminer pour chaque PCP/clinique, le nombre de patients demandés par le PCP/clinique pour effectuer une RSOS. Cela facilitera également le suivi des patients qui terminent leur RSOS. Le coordinateur de l'étude assurera le suivi auprès du personnel de soutien du PCP/clinique pour déterminer les patients qui terminent leur RSOS. Les patients disposent de quatre mois pour terminer leur RSOS. Passé ce délai, si la RSOS n'est pas complétée, un modèle incomplet selon l'intention de traiter leur sera attribué. De cette façon, l'identification médicale personnelle est protégée. Le coordinateur de l'étude contactera régulièrement le PCP / les cliniques pour les mises à jour du formulaire de suivi des patients et pour favoriser les relations de collaboration entre les chercheurs et le PCP.

Les PCP/cliniques affectés aux groupes d'intervention utiliseront les mêmes formulaires de suivi des patients que ceux décrits ci-dessus. Chacune des feuilles du formulaire de suivi des patients comportera un aimant d'étude numéroté séquentiellement que le PCP fournira à son patient. L'aimant de réfrigérateur contient un numéro de téléphone PHCC spécifique à l'étude et l'adresse du site Web ainsi qu'un bref message sur l'importance de la RSOS dans la détection précoce du CCR.

Les feuilles de numéros d'identification séquentiels des études et les formulaires de suivi des patients faciliteront la détermination du nombre de patients pour lesquels une RSOS a été demandée et le nombre de patients munis d'un aimant. Les patients munis d'un aimant utiliseront le numéro attribué à leur aimant pour s'identifier auprès de l'infirmière du PHCC au début de chaque appel qu'ils effectueront ainsi que pour se connecter au site Web. Cela nous permettra de déterminer combien de patients munis de l'aimant appellent le PHCC/utilisent le site Web ainsi que le nombre de fois qu'ils appellent/se connectent et leurs questions les plus fréquentes. Le numéro sur l'aimant nous permettra de déterminer parmi ceux qui appellent/se connectent au PHCC, le numéro qui complète la RSOS.

Une enquête de suivi de quatre mois auprès des patients sera menée par le PHCC pour évaluer l'expérience des patients avec le site Web d'information et de dépistage du PHCC et/ou du CRC ainsi que les obstacles possibles à la conformité à la RSOS. Nous mènerons également une enquête auprès des PCP impliqués dans l'étude afin de déterminer leur expérience avec le protocole d'étude et comment mieux faciliter la collaboration des PCP dans la recherche.

L'étude a été conçue pour être bilatérale avec une erreur alpha de 0,05 %, une erreur bêta de 10 % et un indice de puissance de 90 %. Les taux actuels de dépistage RSOS au Manitoba sont d'environ 41,9 % (Statistique Canada, 2009). On croit qu'une intervention menant à une augmentation des taux de dépistage de la RSOS de 15 % serait cliniquement significative puisqu'il a été prédit que si environ 70 % des Canadiens âgés de 50 à 74 ans avaient une RSOS biennale, suivie d'une coloscopie pour les RSOS positifs, le taux de mortalité par CCR pourrait être réduit d'environ 17 % (Statistique Canada, 2009). Une régression logistique d'une variable de réponse binaire (Y) sur une variable indépendante binaire (X) avec une taille d'échantillon de 716 observations [dont 80 % sont dans le groupe qui n'utilise pas l'intervention/l'aimant PHCC fourni ou le site Web (X= 0) et 20 % sont dans le groupe qui utilise l'intervention/l'aimant PHCC ou le site Web (X=1)] atteint une puissance de 90 % à un niveau de signification de 0,05 pour détecter un changement de Prob(Y=1) par rapport à la valeur de référence de 0,400 à 0,550. Cette évolution correspond à un rapport de cotes de 1,833.

Un biostatisticien sera impliqué dans l'analyse statistique des résultats. L'analyse des résultats sera basée sur le modèle d'intention de traiter. Par conséquent, les patients qui ne retournent pas leur test FOBT dans un délai de quatre mois seront notés comme n'ayant pas réussi le test FOBT. Les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. Le temps nécessaire pour retourner les cartes RSOS sera estimé à l'aide de l'analyse de Kaplan-Meier. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SAS ou SPSS.

Tous les formulaires fournis au PCP/Clinics seront collectés par le coordinateur de l'étude à la fin de l'étude.