매니토바에서 대장암 검진율을 개선하기 위한 혁신적인 도구

1차 진료 제공자(PCP)는 St. James Assiniboia, Assiniboine South, Downtown, River Heights, Fort Garry, St. Vital 및 St. Boniface의 위니펙 지역 보건 당국(WRHA) 커뮤니티 영역 내에서 모집됩니다. WRHA 내에서 PCP를 모집하는 첫 번째 단계는 연구 코디네이터가 제안된 연구 연구를 간략하게 설명하고 PCP의 참여를 요청하는 PCP 협력 서한을 제출할 것임을 알리기 위해 PCP/클리닉에 사전 협력 전화를 거는 것입니다. 편지에는 PCP/클리닉이 연구 협력에 관심이 있는지 여부와 사무실에 연락할 수 있는 최적의 날짜, 시간 및 방법이 포함되어 있습니다. 이 정보를 기반으로 연구 코디네이터는 선호하는 방식으로 각 클리닉에 연락하여 연구 협력에 대한 관심을 결정하기 위한 날짜와 시간을 정하고, 그렇다면 연구 프로토콜을 논의하기 위한 현장 방문 날짜와 시간을 정합니다. PCP/클리닉 참여 및 책임.

PCP/클리닉이 연구에 협력하기로 동의하면 연구 코디네이터가 PCP/클리닉 특성화 양식을 작성합니다. 이 양식의 목적은 FOBT를 사용한 CRC 스크리닝 관행과 관련하여 각 PCP가 제공하는 일상적인 치료 표준을 문서화하고 PCP/클리닉의 일상적인 기능에서 연구 프로토콜의 방해를 최소화하는 것입니다. 위니펙에서는 환자가 FOBT를 완료하도록 하는 두 가지 표준 방법이 존재한다고 믿어집니다. PCP가 작성한 실험실 요청서 또는 PCP가 환자에게 FOBT 키트를 직접 배포합니다. PCP/클리닉 특성화 양식을 작성하면 각 PCP/클리닉이 선호하는 FOBT 선별 방법이 문서화됩니다. 이 요인은 데이터의 통계 분석에서 공변량으로 고려됩니다. 의료 클리닉 내의 모든 PCP는 두 연구 그룹(대조 또는 개입) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 단일/별도의 단위/단체로 기능하는 PCP/직원의 하위 그룹이 있는 의료 클리닉의 경우 PCP의 각 하위 그룹은 별도로 무작위 배정됩니다. 연구 프로토콜의 이 부분을 각 PCP/클리닉에 맞춤화하는 목적은 PCP와의 협업을 최적화하고 "실제" PCP 관행을 시뮬레이션하여 실무에 통합할 수 있는 증거 기반 결과를 도출하는 것입니다.

협력 PCP/클리닉은 평균 위험 남성 및 여성 환자(50-74세)에게 CRC에 대한 FOBT 스크리닝을 위한 통제 또는 개입 프로토콜을 제공하도록 무작위로 할당됩니다. 한 가지 유형의 대조군과 한 가지 연구 중재(PHCC(Provincial Health Contact Center) 연락처 정보 및 대장암 정보 및 FOBT 스크리닝 웹사이트가 포함된 마그넷 제공)가 있으므로 총 두 가지 연구 그룹이 있습니다. (1) 일반적인 PCP 진료에 기반한 FOBT 권장 사항 및 (2) 일반적인 PCP 진료 + 자석에 기반한 FOBT 권장 사항. PCP/클리닉이 그룹으로 무작위 배정되면 모든 환자가 해당 연구 그룹에 참여하게 됩니다.

정기 건강 검진(PHE) 약속을 위해 도착하면 모든 연구 그룹의 적격 환자는 프런트 데스크 클리닉 지원 직원이 주정부 CRC 스크리닝 이니셔티브 노출과 관련된 클리닉 내 환자 설문 조사/동의 양식을 작성하도록 요청합니다. CancerCare Manitoba; ColonCheck) 및 지난 2년 동안 CancerCare Manitoba 선별 프로그램과 함께 FOBT를 완료했는지 여부.

PHE 동안 PCP는 현장 방문 중에 연구 코디네이터가 약술한 기준에 따라 환자 자격을 결정합니다. 대조군의 PCP는 환자에게 FOBT를 나타내는 검사실 요청서를 제공하거나 FOBT 키트를 환자에게 직접 제공합니다. FOBT를 나타내는 실험실 요청이 있는 환자는 실험실에서 FOBT 키트를 받게 됩니다. 통제 및 중재 그룹의 PCP는 환자 이름과 FOBT 요청/배포 날짜를 표시할 환자 추적 양식(환자당 1개)을 제공받습니다. 각 환자 추적 양식에는 고유한 환자 연구 식별 번호가 있는 제거 가능한 스티커가 있습니다. PCP는 환자 추적 양식에서 스티커를 제거하고 연구원이 데이터를 연결할 수 있도록 환자의 클리닉 내 설문 조사에 부착합니다. 환자 추적을 용이하게 하고 연구 코디네이터가 각 PCP/클리닉에 대해 FOBT를 완료하기 위해 PCP/클리닉이 요청한 환자 수를 결정할 수 있도록 하는 연구 식별 번호. 또한 FOBT를 완료한 환자 추적을 용이하게 합니다. 연구 코디네이터는 FOBT를 완료한 환자를 결정하기 위해 PCP/클리닉 지원 직원과 후속 조치를 취할 것입니다. 환자에게는 FOBT 완료까지 4개월이 주어집니다. 이 시간 이후에 FOBT가 완료되지 않으면 모델 치료 의도에 따라 불완전으로 지정됩니다. 이러한 방식으로 개인 건강 식별 정보가 보호됩니다. 연구 코디네이터는 PCP/클리닉에 정기적으로 연락하여 환자 추적 양식 업데이트를 받고 연구원과 PCP 간의 협력 관계를 촉진합니다.

개입 그룹에 할당된 PCP/클리닉은 위에서 설명한 것과 동일한 환자 추적 양식을 활용합니다. 각 환자 추적 양식 시트에는 PCP가 환자에게 제공할 일련 번호가 매겨진 연구 자석이 부착되어 있습니다. 냉장고 자석에는 연구별 PHCC 전화번호와 웹사이트 주소는 물론 CRC 조기 발견에서 FOBT의 중요성에 대한 간략한 메시지가 포함되어 있습니다.

순차적인 연구 식별 번호 시트와 환자 추적 양식은 FOBT가 요청된 환자 수와 자석을 제공받은 환자 수를 결정하는 데 도움이 됩니다. 마그넷이 제공되는 환자는 매 통화를 시작할 때마다 PHCC 간호사와 자신을 식별하고 웹 사이트에 로그인하기 위해 마그넷에 할당된 번호를 사용합니다. 이를 통해 얼마나 많은 환자가 마그넷을 제공받아 PHCC에 전화/웹사이트를 사용하는지, 전화/로그인 횟수 및 가장 일반적인 질문을 확인할 수 있습니다. 자석의 번호를 통해 PHCC에 전화/로그인하는 사람, FOBT를 완료하는 번호를 결정할 수 있습니다.

PHCC는 PHCC 및/또는 CRC 정보 및 스크리닝 웹사이트에 대한 환자 경험과 FOBT 준수에 대한 가능한 장벽을 평가하기 위해 4개월 후속 환자 설문조사를 실시할 것입니다. 우리는 또한 연구 프로토콜에 대한 그들의 경험과 연구에서 PCP 협력을 더 잘 촉진하는 방법을 결정하기 위해 연구에 참여하는 PCP에 대한 설문 조사를 실시할 것입니다.

이 연구는 알파 오류 0.05%, 베타 오류 10%, 검정력 지수 90%로 양측으로 설계되었습니다. 현재 매니토바주의 FOBT 선별 비율은 약 41.9%입니다(Statistics Canada, 2009). 50~74세 캐나다인의 약 70%가 2년에 한 번 FOBT를 갖고 양성 FOBT에 대해 대장내시경 검사를 받는 경우, CRC 사망률은 약 17% 감소할 수 있습니다(Statistics Canada, 2009). 샘플 크기가 716개 관찰인 이진 독립 변수(X)에 대한 이진 응답 변수(Y)의 로지스틱 회귀 [그 중 80%는 제공된 개입/자석 PHCC 또는 웹사이트를 활용하지 않는 그룹에 속함(X= 0) 및 20%는 개입/자석 PHCC 또는 웹사이트(X=1)를 활용하는 그룹에 있음]의 기준선 값에서 Prob(Y=1)의 변화를 감지하기 위해 0.05 유의 수준에서 90% 검정력을 달성합니다. 0.400~0.550. 이 변화는 승산비 1.833에 해당합니다.

생물통계학자가 결과의 통계 분석에 참여합니다. 결과 분석은 Intention to Treat 모델을 기반으로 합니다. 따라서 4개월 이내에 FOBT 테스트를 반환하지 않는 환자는 FOBT 테스트를 완료하지 못한 것으로 점수가 매겨집니다. 범주형 변수는 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다. FOBT 카드를 반환하는 데 걸리는 시간은 Kaplan-Meier 분석을 사용하여 추정됩니다. 통계 분석은 SAS 또는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

PCP/클리닉에 제공된 모든 양식은 연구가 끝날 때 연구 코디네이터가 수집합니다.