Efficacité d'ArTiMist™ chez les enfants

Critère d'intégration:

1. Le parent du patient ou le parent qui l'accompagne a donné son consentement éclairé et le patient a consenti (le cas échéant) à participer à l'essai
2. Le patient est un enfant qui pèse entre 5 et 15 kg (kilogramme)

3. Le patient est atteint de paludisme à falciparum, comme en témoigne

   1. Frottis sanguin épais ou mince de > 500 P falciparum par mcl (microlitre) (les patients avec des infections mixtes peuvent être inclus à condition que > 500 P Falciparum/mcl) et/ou
   2. TDR positif (test de diagnostic rapide) pour le paludisme

4. Le patient a soit

   1. paludisme grave ou compliqué tel que déterminé par l'investigateur sur la base des critères de gravité de l'OMS, ou
   2. le patient a un paludisme simple mais ne tolère pas les médicaments oraux en raison de complications gastro-intestinales telles que des vomissements ou de la diarrhée.

Critère d'exclusion:

1. Le parent ou le parent présent ne donne pas son consentement éclairé à la participation, ou l'enfant, s'il en est capable, ne consent pas à participer à l'essai.
2. Capacité à tolérer la thérapie orale
3. Le patient a reçu un traitement avec de l'artémisinine ou de la quinine au cours des dernières 24 heures
4. Le patient présente des signes de co-infections importantes (cela n'inclut pas les infections mixtes à Plasmodium).
5. Le patient est allergique ou intolérant aux artémisinines.