Wirksamkeit von ArTiMist™ bei Kindern

Einschlusskriterien:

1. Das Elternteil oder der begleitende Verwandte des Patienten hat seine informierte Einwilligung erteilt und der Patient hat (falls zutreffend) der Teilnahme an der Studie zugestimmt
2. Der Patient ist ein Kind mit einem Gewicht zwischen 5 und 15 kg (Kilogramm)

3. Der Patient hat falciparum Malaria, wie nachgewiesen durch

   1. Dicke oder dünne Blutausstriche von > 500 P Falciparum pro mcl (Mikroliter) (Patienten mit Mischinfektionen können eingeschlossen werden, sofern > 500 P Falciparum /mcl) und / oder
   2. Positiver RDT (Diagnose-Schnelltest) für Malaria

4. Der Patient hat beides

   1. schwere oder komplizierte Malaria, wie vom Prüfarzt basierend auf den WHO-Kriterien für den Schweregrad bestimmt, oder
   2. der Patient hat eine unkomplizierte Malaria, verträgt aber aufgrund von Magen-Darm-Komplikationen wie Erbrechen oder Durchfall keine orale Medikation.

Ausschlusskriterien:

1. Der anwesende Verwandte oder Elternteil gibt keine informierte Zustimmung zur Teilnahme, oder das Kind stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu, wenn es dazu in der Lage ist.
2. Fähigkeit, eine orale Therapie zu tolerieren
3. Der Patient hat in den letzten 24 Stunden eine Behandlung mit einem Artemisinin oder Chinin erhalten
4. Der Patient hat Hinweise auf signifikante Co-Infektionen (dies schließt gemischte Plasmodium-Infektionen nicht ein).
5. Der Patient ist allergisch oder intolerant gegenüber Artemisininen.