Lenalidomida en pacientes con leucemia mielomonocítica crónica

Criterios de inclusión:

1. LMMC según los criterios diagnósticos de la OMS.
2. Comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
3. Edad >=18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
4. Capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
5. Toda la terapia previa contra el cáncer debe haberse interrumpido al menos 4 semanas antes del tratamiento en este estudio. Los pacientes que portan una mutación somática que afecta al receptor beta del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRB) pueden incluirse si falla el tratamiento estándar con imatinib.
6. Estado funcional ECOG de <= 2 al ingreso al estudio.

7. Resultados de pruebas de laboratorio dentro de estos rangos:

   • Aclaramiento de creatinina > 30ml/min
   • AST (SGOT) y ALT (SGPT) <= 2,5 x LSN
8. Enfermedad libre de neoplasias malignas previas durante >= 5 años con la excepción de carcinoma de células basales, de células escamosas de la piel o carcinoma "in situ" de cuello uterino o mama actualmente tratado.

9. Las mujeres en edad fértil deben:

   • Comprender que se espera que el fármaco del estudio tenga un riesgo teratogénico
   • Aceptar usar dos métodos anticonceptivos efectivos

10. Los sujetos masculinos deben

    • Aceptar el uso de condones
    • Aceptar no donar semen

11. Todos los sujetos deben

    • Aceptar abstenerse de donar sangre
    • Aceptar no compartir el fármaco del estudio con otra persona

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición médica grave, anormalidad de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que impida que el sujeto firme el formulario de consentimiento informado.
2. Hembras gestantes o lactantes. (Las mujeres lactantes deben aceptar no amamantar mientras toman lenalidomida).
3. Cualquier condición, incluida la presencia de anomalías de laboratorio, que coloque al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio o confunda la capacidad de interpretar los datos del estudio.
4. Uso de cualquier otro fármaco o terapia experimental dentro de los 28 días posteriores al inicio.
5. Hipersensibilidad conocida a la talidomida.
6. El desarrollo de eritema nodoso si se caracteriza por una erupción descamativa mientras toma talidomida o medicamentos similares.
7. Cualquier uso previo de lenalidomida.
8. Uso concurrente de otros agentes o tratamientos anticancerígenos.
9. Conocido positivo para VIH o hepatitis infecciosa, tipo A, B o C.