Lenalidomide bij patiënten met chronische myelomonocytaire leukemie

Inclusiecriteria:

1. CMML volgens de diagnostische criteria van de WHO.
2. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen.
3. Leeftijd >=18 jaar op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier.
4. In staat zijn zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.
5. Alle eerdere kankerbehandelingen moeten ten minste 4 weken voorafgaand aan de behandeling in dit onderzoek zijn stopgezet. Patiënten met een somatische mutatie waarbij de van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptor bèta (PDGFRB) betrokken is, kunnen worden opgenomen als de standaardbehandeling met imatinib faalt.
6. ECOG-prestatiestatus van <= 2 bij aanvang van het onderzoek.

7. Laboratoriumtestresultaten binnen deze bereiken:

   • Creatinineklaring > 30ml/min
   • AST (SGOT) en ALT (SGPT) <= 2,5 x ULN
8. Ziektevrij van eerdere maligniteiten gedurende >= 5 jaar met uitzondering van huidig ​​behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom "in situ" van de cervix of borst.

9. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten:

   • Begrijp dat het onderzoeksgeneesmiddel naar verwachting een teratogeen risico heeft
   • Ga akkoord om twee effectieve anticonceptie te gebruiken

10. Mannelijke proefpersonen moeten

    • Ga akkoord met het gebruik van condooms
    • Ga akkoord om geen sperma te doneren

11. Alle vakken moeten

    • Ga ermee akkoord om geen bloed te doneren
    • Spreek af om het onderzoeksgeneesmiddel niet met iemand anders te delen

Uitsluitingscriteria:

1. Elke ernstige medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische ziekte waardoor de proefpersoon het formulier voor geïnformeerde toestemming niet zou kunnen ondertekenen.
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. (Zogende vrouwen moeten ermee instemmen geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van lenalidomide).
3. Elke aandoening, inclusief de aanwezigheid van laboratoriumafwijkingen, waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico loopt als hij/zij zou deelnemen aan het onderzoek of het vermogen om gegevens uit het onderzoek te interpreteren in de war brengt.
4. Gebruik van een ander experimenteel geneesmiddel of therapie binnen 28 dagen na baseline.
5. Bekende overgevoeligheid voor thalidomide.
6. De ontwikkeling van erythema nodosum indien gekenmerkt door een afschilferende uitslag tijdens het gebruik van thalidomide of soortgelijke geneesmiddelen.
7. Elk eerder gebruik van lenalidomide.
8. Gelijktijdig gebruik van andere middelen of behandelingen tegen kanker.
9. Bekend positief voor HIV of infectieuze hepatitis, type A, B of C.