Lenalidomid hos patienter med kronisk myelomonocytisk leukemi

Inklusionskriterier:

1. CMML enligt WHO:s diagnostiska kriterier.
2. Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär.
3. Ålder >=18 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
4. Kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
5. All tidigare cancerbehandling måste ha avbrutits minst 4 veckor före behandling i denna studie. Patienter som bär på en somatisk mutation som involverar den trombocytbaserade tillväxtfaktorreceptorn beta (PDGFRB) kan inkluderas om standardbehandling med imatinib misslyckades.
6. ECOG-prestandastatus på <= 2 vid studiestart.

7. Laboratorietestresultat inom dessa intervall:

   • Kreatininclearance > 30ml/min
   • AST (SGOT) och ALT (SGPT) <= 2,5 x ULN
8. Sjukdom fri från tidigare maligniteter i >= 5 år med undantag för för närvarande behandlad basalcell, skivepitelcancer i huden eller karcinom "in situ" i livmoderhalsen eller bröstet.

9. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste:

   • Förstå att studieläkemedlet förväntas ha en teratogen risk
   • Gå med på att använda två effektiva preventivmedel

10. Manliga ämnen måste

    • Går med på att använda kondom
    • Gå med på att inte donera sperma

11. Alla ämnen måste

    • Gå med på att avstå från att donera blod
    • Kom överens om att inte dela studieläkemedlet med en annan person

Exklusions kriterier:

1. Alla allvarliga medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra försökspersonen från att underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Gravida eller ammande kvinnor. (Ammande kvinnor måste gå med på att inte amma när de tar lenalidomid).
3. Alla tillstånd, inklusive förekomsten av laboratorieavvikelser, som utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk om han/hon skulle delta i studien eller förvirrar förmågan att tolka data från studien.
4. Användning av något annat experimentellt läkemedel eller terapi inom 28 dagar efter baslinjen.
5. Känd överkänslighet mot talidomid.
6. Utvecklingen av erythema nodosum om det kännetecknas av ett utslag som svalnar när du tar talidomid eller liknande läkemedel.
7. All tidigare användning av lenalidomid.
8. Samtidig användning av andra anticancermedel eller behandlingar.
9. Känd positiv för HIV eller infektiös hepatit, typ A, B eller C.