Stent Endeavour Sprint à élution de zotarolimus dans l'étude ZEUS (Uncertain DES Candidates) (ZEUS)

Critère d'intégration:

A) faible risque de resténose basé sur les résultats angiographiques définis comme suit :

----les patients seront considérés comme présentant un faible risque de resténose si aucun stent prévu inférieur à 3,0 mm n'est destiné à être implanté dans les lésions sauf greffe principale ou veineuse gauche

B) risque hémorragique élevé et/ou présence de contre-indication relative-absolue au double traitement antiplaquettaire au-delà de 30 jours définie comme suit :

1. Indication clinique d'un traitement par anticoagulant oral, y compris l'utilisation de warfarine ou de dabigatran ou d'autres agents anticoagulants oraux
2. Épisode(s) hémorragique(s) récent(s) (au cours des 12 derniers mois) nécessitant des soins médicaux
3. Épisode(s) hémorragique(s) antérieur(s) ayant nécessité une hospitalisation si la diathèse hémorragique n'a pas été complètement résolue (c. ablation chirurgicale de la source de saignement)
4. Âge supérieur à 80 ans
5. Affections systémiques associées à un risque accru de saignement (par ex. troubles hématologiques ou toute coagulopathie connue déterminant une diathèse hémorragique, y compris des antécédents ou une thrombocytopénie actuelle définie comme une numération plaquettaire < 100 000/mm3 (< 100 x 109/L).
6. Anémie connue définie comme une hémoglobine documentée à plusieurs reprises inférieure à 10 gr/dl qui n'est pas due à une perte de sang aiguë et documentée
7. Nécessité d'un traitement chronique avec des stéroïdes ou des AINS

C) Patients à haut risque de thrombose sur la base de la présence d'au moins un des critères suivants :

1. Allergie/intolérance à l'aspirine
2. Allergie/intolérance au clopidogrel ET à la ticlopidine
3. Chirurgie planifiée (autre que cutanée) dans les 12 mois suivant l'intervention coronarienne percutanée (ICP).
4. patient atteint de cancers (autres que cutanés) et espérance de vie > 1 an

5. Patients présentant des affections systémiques associées à une diathèse thrombotique (par exemple, des troubles hématologiques et toute affection systémique connue déterminant un état pro-thrombotique, y compris des troubles immunologiques)

   -

   Critère d'exclusion:

   • L'un des éléments suivants :

     1. Les femmes enceintes. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif (HCG urinaire ou sérique) dans les 7 jours précédant la randomisation ; aussi près que possible de la randomisation, dans les 24 heures de préférence.
     2. Sujets incapables de donner leur consentement éclairé et l'assurance d'un contact complet pendant 12 mois.
     3. ICP avec pose de stent au cours des 6 derniers mois