Sécurité et efficacité du stent coronaire Momo

Critère d'intégration:

1. Patients souffrant d'angine de poitrine stable (Société canadienne de cardiologie [SCC] I à IV) ou d'angine de poitrine instable (classification Braunwald IB-C, IIB-C ou IIIB-C) ou patients présentant une ischémie silencieuse documentée.
2. Patients éligibles à la revascularisation coronarienne par angioplastie et stenting et par pontage coronarien (si nécessaire comme renflouement).
3. Patients présentant une lésion de novo dans une artère coronaire native entre > 50 % et < 100 % de sténose.

4. Maladie d'un ou deux vaisseaux cardiaques avec un maximum de 2 lésions à traiter par stenting.

   Les deux lésions doivent être traitées avec des stents d'étude.

5. Vaisseau cible adapté à l'implantation d'un seul stent avec un diamètre de vaisseau cible ≥ 2,5 mm et une longueur de lésion < 20 mm.
6. Patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 30 %.
7. Patients disposés à signer un consentement éclairé écrit avant la participation et disposés à se conformer à toutes les évaluations de suivi demandées.

Critère d'exclusion:

1. Patients de moins de 18 ans ou incapables de donner un consentement éclairé.
2. Femmes en âge de procréer.
3. Les patients qui participent actuellement à une autre étude (quel que soit le sujet de cette étude).
4. Patients ayant participé à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif cardiovasculaire, qui n'ont pas terminé la période de suivi du critère d'évaluation principal au cours des 30 derniers jours.
5. Patients ayant une espérance de vie inférieure à 24 mois ou facteurs rendant difficile le suivi clinique et/ou angiographique (pas de domicile fixe…).
6. Patients qui ont l'intention de subir une intervention chirurgicale majeure (selon le jugement médical des chercheurs principaux) dans les 6 mois suivant leur inscription à l'étude.
7. Patients présentant un épisode de douleur thoracique ischémique soutenue d'une durée supérieure à 15 minutes dans les 24 heures précédant la pose d'un stent ou patients présentant un nouveau sus-décalage du segment ST dans les 48 heures précédant la pose d'un stent.
8. Patients présentant une contre-indication au pontage coronarien en urgence.
9. Toute personne pouvant refuser une transfusion sanguine.
10. Patients avec créatinine sérique > 2,0 mg/dl ou (> 180 µmol/l).
11. Les patients dont le nombre initial de plaquettes est inférieur à 100 000 plaquettes/mm³.
12. Patients présentant une intolérance ou une contre-indication à l'acide acétylsalicylique (aspirine), à ​​l'héparine, au clopidogrel ou à la ticlopidine.
13. Patients présentant une hypersensibilité aux agents de contraste qui ne peuvent pas être correctement prémédiqués.
14. Patients dont le vaisseau cible a déjà été stenté.
15. Toute intervention visant à traiter une autre artère coronaire prévue dans les 6 mois suivant l'implantation du stent à l'étude.

Critères d'exclusion liés à l'angiographie

1. Patients ayant déjà subi une ICP du même segment (c.-à-d. pas de lésions resténotiques).
2. Toute procédure interventionnelle antérieure (moins de 6 mois) n'importe où dans le vaisseau cible.
3. La lésion cible est située dans ou alimentée par un pontage artériel ou veineux
4. La lésion cible implique une branche latérale ≥ 2,0 mm de diamètre.
5. Lésion cible ostiale (à moins de 3,0 mm de l'origine du vaisseau).
6. Le vaisseau cible présente des signes de thrombus ou est excessivement tortueux, ce qui le rend inadapté à la pose et au déploiement corrects du stent.
7. Patients avec occlusions totales (TIMI 0).
8. Sténose importante (> 50 %) en amont ou en aval de la lésion cible pouvant nécessiter une revascularisation ou empêcher le ruissellement.
9. La lésion cible nécessite un traitement avec un dispositif autre que le ballonnet de prédilatation avant la mise en place du stent (y compris, mais sans s'y limiter, l'athérectomie coronarienne directionnelle, le laser excimer, l'athérectomie rotationnelle, le ballonnet coupant, etc.).