Une étude d'innocuité de VIMOVO chez les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI)

Critère d'intégration:

• Le parent ou le tuteur légal est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit et le patient est en mesure de fournir un consentement écrit, le cas échéant.
• Adolescents masculins et féminins âgés de 12 à 16 ans au moment de l'inscription.
• Diagnostiqué d'AJI, y compris tous les sous-types d'AJI de la Ligue internationale des associations de rhumatologie : oligoarthrite, polyarthrite (facteur rhumatoïde [RF]+ et RF-), rhumatisme psoriasique, arthrite liée à l'enthésite, arthrite indifférenciée et arthrite systémique.
• Sur la base du jugement de l'investigateur, il est jugé approprié que le patient subisse 6 mois de traitement continu avec VIMOVO.
• Poids corporel> 31 kg (68,2 lb) et entre le 5e et le 95e centile de l'indice de masse corporelle pour l'âge.

Critère d'exclusion:

• Chez les patients atteints d'AJI systémique, présence de caractéristiques systémiques (c'est-à-dire fièvre, éruption rhumatoïde, sérosite, lymphadénopathie, syndrome d'activation des macrophages) dans les 6 mois précédant le début du médicament à l'étude.
• Prend actuellement (c'est-à-dire dans les 4 semaines précédant le début du traitement) du naproxène > 20 mg/kg/jour ou > 1 000 mg de dose quotidienne totale.
• Hémoglobine ≤ 8,5 g/dL.
• Personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, en fonction de leurs antécédents ou de facteurs de risque.
• Toute affection hépatique, rénale, pulmonaire, ophtalmologique, neurologique ou toute autre condition médicale importante indiquée par les antécédents médicaux / chirurgicaux, un examen physique ou de laboratoire qui pourrait exposer le patient à un risque accru pendant l'étude.