Efficacité d'un traitement par CHOP et lénalidomide en première intention dans le lymphome T angio-immunoblastique (AITL)

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un lymphome angio-immunoblastique à cellules T (AITL) prouvé histologiquement
• Âge de 60 à 80 ans.
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2.
• Aucun traitement antérieur (sauf corticoïdes à condition qu'ils aient été initiés moins de 15 jours avant l'inclusion).
• Espérance de vie spontanée > 1 mois.
• Consentement éclairé écrit. La fiche d'information sur le lénalidomide (à l'annexe N du protocole) sera remise à chaque patient recevant le traitement à l'étude par le lénalidomide. Le patient doit lire ce document avant de commencer le traitement à l'étude par le lénalidomide et chaque fois qu'il reçoit une nouvelle réserve de médicament à l'étude.

• Les patients masculins doivent :

  • Accepter d'utiliser un préservatif lors d'un contact sexuel avec un FCBP, même s'il a subi une vasectomie, tout au long du traitement médicamenteux de l'étude, pendant toute interruption de dose et après l'arrêt du traitement de l'étude.
  • Accepter de ne pas donner de sperme ou de sperme pendant le traitement médicamenteux à l'étude et pendant une période après la fin du traitement médicamenteux à l'étude.

• Tous les patients doivent :

  • Comprendre que le médicament à l'étude pourrait avoir une tératogénicité potentielle.
  • Accepter de s'abstenir de donner du sang pendant le traitement médicamenteux à l'étude et après l'arrêt du traitement médicamenteux à l'étude.
  • Accepter de ne pas partager les médicaments de l'étude avec une autre personne.
  • Soyez informé des précautions à prendre pendant la grossesse et des risques d'exposition du fœtus.

Critère d'exclusion:

• Autres catégories de lymphomes à cellules T.
• Atteinte du système nerveux central par le lymphome.
• Tout traitement antérieur du lymphome à l'exception des corticoïdes de courte durée (maximum 10 jours) avant l'inclusion.
• Contre-indication à tout médicament inclus dans le régime CHOP.
• Maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la participation à cette étude clinique (selon la décision de l'investigateur).
• Infection bactérienne, virale ou fongique active, en particulier hépatite B ou C active et test sérologique VIH positif.
• Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 50 ml/min (telle que calculée par la formule de Cockcroft-Gault)) ou altération des tests de la fonction hépatique (taux de bilirubine totale > 30 µmol/L, transaminases > 2,5 limites normales supérieures) sauf si elles sont liées à la lymphome.
• Faible réserve de moelle osseuse définie par des neutrophiles < 1,0 x 109/L ou des plaquettes < 100 x 109/L, à moins qu'elles ne soient liées à une infiltration de la moelle osseuse.
• Tout antécédent de malignité, autre que celui traité dans cette recherche, à moins que le patient ne soit resté indemne de la maladie depuis plus de 5 ans.
• Traitement avec tout médicament expérimental dans les 30 jours avant le premier cycle de chimiothérapie prévu et pendant l'étude.
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
• Femme enceinte et allaitante

• Femmes en âge de procréer (FCBP*) selon le Plan de prévention des grossesses en annexe L du protocole)

  • Le Plan de Prévention de la Grossesse définit une femme en âge de procréer comme une femme sexuellement mature qui : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ou 2) n'est pas naturellement ménopausée (l'aménorrhée consécutive à un traitement contre le cancer n'exclut pas le potentiel de procréer) depuis au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire, a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents).