Une étude pour évaluer l'innocuité, l'effet pharmacologique et la concentration plasmatique de l'ASP7991 après une administration orale unique à des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Sain, tel que jugé par l'investigateur/sous-investigateur sur la base des résultats de l'examen physique obtenus avant l'administration du médicament à l'étude
• Poids corporel : ≥50,0 kg, <80,0 kg
• IMC : ≥17,6, <26,4
• Concentration de calcium sérique corrigée : ≥ 9,0 mg/dL, < 10,4 mg/dL

Critère d'exclusion:

• A reçu des médicaments expérimentaux dans d'autres études cliniques ou post-commercialisation dans les 120 jours précédant le dépistage
• Donné 400 ml de sang total dans les 90 jours, 200 ml de sang total dans les 30 jours ou des composants sanguins dans les 14 jours précédant le dépistage
• A reçu des médicaments (y compris des médicaments commercialisés) dans les 7 jours précédant l'hospitalisation, une préparation vitaminée comprenant de la vitamine D et un supplément comprenant du calcium ou doit recevoir des médicaments
• Un écart par rapport à la plage des critères normaux de l'ECG à 12 dérivations (évaluation QT)
• Un écart par rapport à la plage normale dans les tests de laboratoire clinique
• Troponine T cardiaque très sensible (au dépistage) : ≥0,014 ng/mL
• Antécédents d'allergies médicamenteuses
• Maladie gastro-intestinale haute (par ex. nausées, vomissements, maux d'estomac) dans les 7 jours précédant l'admission
• Maladie hépatique concomitante ou antérieure (p. ex., hépatite virale, lésion hépatique d'origine médicamenteuse)
• Troubles endocriniens concomitants ou antérieurs (par exemple, hyperthyroïdie, aberration de l'hormone de croissance)