Évaluation pilote du test immunologique fécal (TIF) en Ontario

En 2008, l'Ontario a lancé le programme ColonCancerCheck (CCC), un programme organisé de dépistage du cancer colorectal (CCR) dans lequel les patients à risque moyen se voient offrir un test de dépistage à domicile et les patients à risque accru se voient offrir une coloscopie directement par leur médecin de famille.

Actuellement, le programme CCC de l'Ontario utilise la recherche de sang occulte dans les selles au gaïac (RSOSg) chez les personnes présentant un risque moyen de CCR. Cependant, le programme envisage actuellement de modifier les tests immunochimiques fécaux (FIT).

Le FIT, qui se présente sous des formats quantitatifs et qualitatifs, est supérieur au RSOSg d'un point de vue scientifique car il détecte spécifiquement l'hémoglobine humaine. La RSOSg utilise une détection indirecte qui dépend d'une réaction à la peroxydase non spécifique de l'hémoglobine humaine. La méthodologie FIT est également à la fois plus pratique et supérieure du point de vue des participants et plusieurs études ont démontré des taux de participation plus élevés et une détection améliorée des précurseurs de CCR ainsi que des CCR invasifs avec FIT par rapport à la RSOSg.

Les programmes organisés de dépistage du CCR prenant en compte le FIT quantitatif sont confrontés à certains défis supplémentaires, notamment la stabilité incertaine dans le temps et la tolérance aux variations de température après le prélèvement de l'échantillon et avant l'arrivée dans un laboratoire de test. Avant la mise en œuvre du FIT en Ontario, une évaluation en laboratoire et sur le terrain est nécessaire pour valider et optimiser son utilisation dans le climat et les conditions de l'Ontario (p. serait nécessaire.

Cette étude comporte 2 phases. La phase 1, les tests en laboratoire, évalue 2 kits FIT quantitatifs et 3 qualitatifs pour évaluer les performances analytiques pertinentes aux exigences du programme CCC. La phase 2 est une évaluation sur le terrain pour évaluer l'effet des différentes méthodes de distribution et de retour et du pré-étiquetage des kits sur l'utilisation et l'achèvement des tests. L'ensemble de l'étude prendra de 12 à 18 mois, les patients étant recrutés par l'intermédiaire de médecins de famille dans des pratiques familiales du modèle d'inscription des patients (PEM) dans toute la province de l'Ontario. La collecte des données aura lieu pendant 6 mois, à compter du jour où les kits de dépistage et/ou les lettres d'invitation sont envoyés aux patients.

Cet enregistrement d'essai clinique concerne la phase 2 de l'étude.