Étude de comparaison de l'ISV-303 au véhicule Durasite chez des sujets ayant subi une chirurgie de la cataracte

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus devant subir une chirurgie unilatérale de la cataracte avec implantation d'une lentille intraoculaire en chambre postérieure
• Si une femme est en âge de procréer, le sujet doit accepter et soumettre un test de grossesse négatif avant que toute procédure spécifique au protocole ne soit effectuée. Le sujet doit utiliser une contraception efficace pendant toute la durée de l'étude. La post-ménopause est définie comme n'ayant pas eu de règles pendant au moins 12 mois consécutifs
• Signature du sujet sur le formulaire de consentement éclairé
• Disposé à éviter les médicaments interdits pendant la durée de l'étude
• Volonté et capable de suivre toutes les instructions et d'assister à toutes les visites d'étude
• Capable de s'auto-administrer l'IMP (ou avoir un soignant disponible pour instiller toutes les doses de médicaments à l'étude)
• Des critères d'inclusion supplémentaires s'appliquent également

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité connue ou mauvaise tolérance au bromfénac sodique ou à tout composant de l'IMP ou à l'un des médicaments procéduraux
• Actuellement enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse ; ou être une femme dont le test de grossesse est positif
• Souffrent actuellement d'abus d'alcool et/ou de drogues
• Utilisation antérieure (dans les 30 jours suivant le début du traitement à l'étude) ou utilisation concomitante prévue d'un médicament ou d'un dispositif expérimental
• Une condition ou une situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque accru, confondre les données de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation à l'étude du sujet
• Des critères d'inclusion supplémentaires s'appliquent également