白内障手術対象者におけるISV-303とデュラサイトビヒクルの比較研究

包含基準:

• 後房内レンズ移植を伴う片側白内障手術を予定している18歳以上の男性または女性被験者
• 女性に妊娠の可能性がある場合、被験者はプロトコル固有の手順を実施する前に、妊娠検査で陰性であることに同意し、提出する必要があります。 被験者は研究期間中、効果的な避妊法を使用しなければなりません。 閉経後とは、少なくとも連続して12か月月経がないことと定義されます
• インフォームド・コンセントフォームへの被験者の署名
• 研究期間中は禁止されている薬剤の使用を避ける意思がある
• すべての指示に従い、すべての研究訪問に喜んで参加できる
• IMPを自己投与できる（または治験薬の全用量を点滴できる介護者がいる）
• 追加の包含基準も適用されます

除外基準:

• ブロムフェナクナトリウム、IMPの成分、または治療薬に対する既知の過敏症または耐性が低い
• 現在妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。または妊娠検査薬で陽性反応が出た女性であること
• 現在アルコールおよび/または薬物乱用に苦しんでいる
• -治験薬または治具の以前（治験治療開始から30日以内）または予期された同時使用
• 研究者が被験者を危険にさらし、研究データを混乱させ、または被験者の研究参加を著しく妨げる可能性があると判断した状態または状況
• 追加の包含基準も適用されます