Étude du produit QGC001 en dose unique et en doses multiples administrées par voie orale à des sujets adultes sains

Critère d'intégration:

• Sujets caucasiens de sexe masculin en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (inclus).
• Poids corporel ≥ 50 kg, avec un indice de masse corporelle calculé en tant que poids en kg/(taille en m2) de 18 à 27 kg/m2 au moment du dépistage.
• Les sujets signeront et dateront un formulaire de consentement éclairé avant que toute procédure de dépistage spécifique à l'étude ne soit effectuée.
• Sain, tel que déterminé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux, des résultats de l'examen physique, des résultats des tests de laboratoire clinique, des mesures des signes vitaux et des lectures numériques de l'ECG à 12 dérivations.
• Non-fumeur ou fumeur de moins de 5 cigarettes par jour selon les antécédents. Doit être capable de s'abstenir de fumer pendant le séjour en hospitalisation.
• Avoir une forte probabilité de conformité et d'achèvement de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire, gastro-intestinale, endocrinienne, immunologique, dermatologique, hématologique, neurologique, psychiatrique significative ou antécédent d'allergie médicamenteuse cliniquement importante.
• État pathologique aigu dans les 7 jours précédant le jour 1 de l'étude.
• Antécédents d'abus de drogues dans l'année précédant le jour de l'étude 1.
• Antécédents d'alcoolisme dans l'année précédant le jour 1. Consommation de plus de 50 g d'éthanol par jour.
• Résultats sérologiques positifs pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine, l'antigène de surface de l'hépatite B et/ou les anticorps du virus de l'hépatite C.
• Résultats positifs du dépistage de drogues dans l'urine (par exemple, amphétamines, barbituriques, benzodiazépines, cannabinoïdes, cocaïne, méthadone, opiacés, MDMA)
• Antécédents de toute allergie médicamenteuse cliniquement importante.
• Traitements interdits : utilisation de tout médicament expérimental dans les 90 jours ou d'un médicament sur ordonnance dans les 30 jours précédant l'administration du produit médical expérimental.
• Consommation de tout produit contenant de la caféine au-delà de 6 tasses par jour (ou équivalent), de pamplemousse, de produits contenant du pamplemousse ou de boissons alcoolisées dans les 24 heures précédant le jour de l'étude 1.
• Utilisation de tout médicament en vente libre, y compris les suppléments à base de plantes (à l'exception de l'utilisation occasionnelle d'acétaminophène [paracétamol], d'aspirine et de vitamines ≤ 100 % de l'apport journalier recommandé) dans les 7 jours précédant l'administration du médicament expérimental.
• Don de sang (c.-à-d. 450 ml) dans les 90 jours précédant le jour 1 de l'étude.