- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01900184
Tutkimus tuotteesta QGC001 kerta-annoksena ja useita suun kautta annettuina annoksina terveille aikuisille
torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Quantum Genomics SA
Osa 1: Turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka Nousevan kerta-annoksen ja ruoan vaikutusten tutkimus terveille aikuisille henkilöille suun kautta annetusta QGC001:stä, osa 2: Turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka Nouseva moniannostutkimus terveydenhuollossa Adult01 AdultyC.
1QG2 on vaiheen 1 tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida nousevien kerta- tai useiden suun kautta otettavien annosten (SAD & MAD) turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä nuorilla koehenkilöillä, alustavaa ruoan yhteisvaikutusta ja QGC001:n vaikutusta verenpaineeseen ja sykeen, mutta myös määrittää. QGC001:n ja sen metaboliitin EC33:n farmakokineettiset alustavat profiilit sekä QGC001:n ja sen metaboliitin EC33:n farmakodynaamiset alustavat profiilit vaikuttavat erityisesti reniini-angiotensiini-aldosteroni- ja kopeptiinijärjestelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rueil-Malmaison, Ranska, 92502
- Biotrial PARIS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet valkoihoiset miespuoliset 18–45-vuotiaat (mukaan lukien).
- Ruumiinpaino ≥50 kg, painoindeksinä painona kg/(pituus m2) seulonnassa 18-27 kg/m2.
- Koehenkilöt allekirjoittavat ja päivättävät tietoisen suostumuslomakkeen ennen minkään tutkimuskohtaisen seulontatoimenpiteen suorittamista.
- Terve, jonka tutkija on määrittänyt sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen löydösten, kliinisten laboratoriotutkimusten tulosten, elintoimintojen mittausten ja digitaalisten 12-kytkentäisten EKG-lukemien perusteella.
- Tupakoimaton tai vähemmän kuin 5 savuketta päivässä tupakoija historian perusteella. On kyettävä pidättäytymään tupakoinnista sairaalahoidon aikana.
- Sinulla on suuri todennäköisyys noudattaa tutkimusta ja saada se päätökseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä kardiovaskulaarinen, maksan, munuaisten, hengitysteiden, maha-suolikanavan, endokriininen, immunologinen, dermatologinen, hematologinen, neurologinen, psykiatrinen sairaus tai jokin kliinisesti tärkeä lääkeallergia.
- Akuutti sairaustila 7 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1.
- Huumeiden väärinkäytön historia 1 vuoden sisällä ennen tutkimuspäivää 1.
- Alkoholismin historia 1 vuoden sisällä ennen päivää 1. Etanolin kulutus yli 50 g päivässä.
- Positiiviset serologiset löydökset ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineille, hepatiitti B -pinta-antigeenille ja/tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineille.
- Virtsan huumetutkimuksen positiiviset löydökset (esim. amfetamiinit, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kannabinoidit, kokaiini, metadoni, opiaatit, MDMA)
- Aiempi kliinisesti tärkeä lääkeallergia.
- Kielletyt hoidot: minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 90 päivän sisällä tai reseptilääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
- Kaikkien kofeiinia sisältävien tuotteiden nauttiminen yli 6 kupillista päivässä (tai vastaava), greippien, greippiä sisältävien tuotteiden tai alkoholijuomien nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen tutkimuspäivää 1.
- Kaikkien käsikauppalääkkeiden käyttö, mukaan lukien yrttilisät (paitsi satunnainen asetaminofeeni [parasetamoli], aspiriini ja vitamiinit ≤100 % suositeltu päiväannos) 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
- Verenluovutus (esim. 450 ml) 90 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 500 mg QGC001:n tarjous
Jokainen QGC001-annos annetaan liuoksena, jossa on 200 ml puhdistettua vettä.
|
|
Kokeellinen: 750 mg QGC001:n tarjous
Jokainen QGC001-annos annetaan liuoksena, jossa on 200 ml puhdistettua vettä.
|
|
Kokeellinen: 1 000 mg QGC001:n tarjous
Jokainen QGC001-annos annetaan liuoksena, jossa on 200 ml puhdistettua vettä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo annetaan liuoksessa, jossa on 200 ml puhdistettua vettä.
|
Sisältää magnesiumstearaattia, hampaiden piidioksidia, vedetöntä laktoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Valkosolujen määrä erolla
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman natrium
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman kalium
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman kalsium
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasmaan konjugoitu bilirubiini
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman alaniiniaminotransferaasi (ALAT)
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman gammaglutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman alkaliset fosfataasit
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman kokonaisproteiini
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman kreatiinifosfokinaasi (CPK)
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman kreatiniini
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman kolesteroli
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Virtsan pH
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Virtsan proteiini
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Virtsan glukoosi
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Virtsan leukosyytit
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Virtsan nitriitit
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Virtsan ketonit
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Virtsan veri
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Painon arviointi (kg)
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Kehon lämpötila (°C)
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Selässä ja ortostaattinen (systolinen ja diastolinen) verenpaine
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Syke
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
12-kytkentäinen EKG
Aikaikkuna: SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
SAD:lle enintään 4 viikkoa, FI:lle 5 viikkoa ja MAD:lle 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
QGC001:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Aika, jolloin QGC001:n Cmax havaitaan (tmax).
Aikaikkuna: enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
QGC001:n eliminointinopeusvakio (λz).
Aikaikkuna: enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
QGC001:n terminaalinen puoliintumisaika (t1/2,z).
Aikaikkuna: enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
QGC001:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUClast ja AUC0-∞)
Aikaikkuna: enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Metabolisten suhteiden suurin havaittu plasmapitoisuus (MRCmax).
Aikaikkuna: enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Aineenvaihduntasuhteiden pitoisuus-aikakäyrän (MRAUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 3 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 9 päivää MADille
|
Eliminoitunut kumulatiivinen määrä (Ae)
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Talteen otettu fraktio (Fe)
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Munuaispuhdistuma (CLR)
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Kohortit SAD 1–4 ja MAD 1–3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Plasman reniini
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Reniinin määritys verinäytteistä.
Kohortit SAD 1-3 ja MAD 1-3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Plasman aldosteroni
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Aldosteronin määritys verinäytteistä.
Kohortit SAD 1-3 ja MAD 1-3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Plasman kortisoli
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Kortisolin määritys verinäytteistä.
Kohortit SAD 1-3 ja MAD 1-3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Plasman kopeptiini
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Kopeptiinin määritys verinäytteistä.
Kohortit SAD 1-3 ja MAD 1-3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Virtsan aldosteroni
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Aldosteronianalyysi virtsanäytteistä.
Kohortit SAD 1-3 ja MAD 1-3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Virtsan kortisoli
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Kortisolianalyysi virtsanäytteistä.
Kohortit SAD 1-3 ja MAD 1-3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Virtsan natrium
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Natriumanalyysi virtsanäytteistä.
Kohortit SAD 1-3 ja MAD 1-3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Virtsan kalium
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Kaliumin analyysi virtsanäytteistä.
Kohortit SAD 1-3 ja MAD 1-3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Kreatiniinianalyysi virtsanäytteistä.
Kohortit SAD 1-3 ja MAD 1-3.
|
enintään 2 päivää SAD:lle ja FI:lle, enintään 8 päivää MADille
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: jopa 8 päivää MAD:lle
|
Kohortit MAD 1-3.
|
jopa 8 päivää MAD:lle
|
Syke
Aikaikkuna: jopa 8 päivää MAD:lle
|
Kohortit MAD 1-3.
|
jopa 8 päivää MAD:lle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QGC001/1QG2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalValmisHoitamaton Essential HypertensioKiina
-
NovartisValmisEssential hypertensio (lievä tai kohtalainen)Romania, Slovakia, Unkari, Ranska
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Medical University of WarsawValmisValtimokalkkiutuminen | Aortan jäykkyys | Korkea verenpaine (ja [essential hypertensio])Puola
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulRekrytointiHypertensio | Hypertensio, välttämätönBrasilia
-
Newel Health SRLEi vielä rekrytointiaEssential Hypertensio | Primaarinen hypertensio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
Linkoeping UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset QGC001 [(3S,3'S)-4,4'-ditiobis (3-aminobutaani-1-sulfonihappo)]
-
Quantum Genomics SAValmis
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallinen luuston ulkopuolinen Ewing-sarkooma | Perifeerinen primitiivinen neuroektodermaalinen luukasvain | Pehmeiden kudosten perifeerinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvainYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Australia, Uusi Seelanti, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiTEKSTI I Hepatoblastooma | ESITEKSI II Hepatoblastooma | ESITE III Hepatoblastooma | ESITEKSI IV HepatoblastoomaYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico, Australia, Japani, Brasilia
-
National Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaNeuroblastooma | Ganglioneuroblastooma