Meilleure réponse afro-américaine aux médicaments contre l'asthme (BARD)

Critère d'intégration:

1. Les personnes qui déclarent une ascendance noire (avec au moins 1 grand-parent noir).
2. Capable d'effectuer une spirométrie reproductible selon les critères ATS.
3. Antécédents cliniques compatibles avec l'asthme.
4. VEMS initial ≥ 40 % de la valeur prédite et/ou VEMS post-bronchodilatateur ≥ 40 % de la valeur prédite.
5. Asthme confirmé soit par : (1) Réversibilité du bêta-agoniste à 4 bouffées d'albutérol ≥ 12 % OU (2) PC20FEV1 ≤ 16 mg/ml OU (3) changement relatif absolu du % de VEMS prédit ≥ 12 % sur deux mesures documentées par répéter le spirogramme au cours de l'année précédente
6. Soit : A) insuffisamment contrôlé par une monothérapie CSI à faible, moyenne ou forte dose, ou CSI/BALA faible ou moyenne dose, ou B) bien contrôlé par une monothérapie CSI à dose moyenne ou élevée, ou faible, CSI/BALA à dose moyenne ou élevée. Un contrôle inadéquat de l'asthme sera défini comme un score ACT/c-ACT < 20 ; un asthme bien contrôlé sera défini par un score ACT/c-ACT ≥20.
7. Dose stable de traitement de contrôle de l'asthme (CSI ou CSI/BALA) pendant les 2 semaines précédant l'inscription.
8. Non-fumeur (antécédents de tabagisme au cours de la vie totale < 5 paquets-années si < 18 ans, ou < 10 paquets-années si ≥ 18 ans ; ne pas fumer depuis au moins 1 an).
9. Pour les participants âgés de ≥ 18 ans : capacité à fournir un consentement éclairé. Pour les participants de moins de 18 ans : capacité à fournir un consentement verbal ou écrit et capacité du parent à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Contre-indication médicale au LABA ou antécédents de réactions indésirables aux préparations ICS ou LABA ou à l'un de leurs ingrédients.
2. Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments connus pour interagir de manière significative avec l'élimination des corticostéroïdes au cours de la période de deux semaines précédant l'inscription.
3. Refus de fournir un échantillon de sang pour l'extraction d'ADN et l'analyse génétique.
4. Problèmes médicaux majeurs interdisant la participation à l'étude, c'est-à-dire présence d'une maladie pulmonaire chronique ou active autre que l'asthme ou antécédents de maladie médicale importante instable autre que l'asthme, y compris maladie thyroïdienne, diabète sucré, maladie de Cushing, maladie d'Addison, maladie hépatique ou problèmes médicaux concomitants qui pourrait nécessiter des corticostéroïdes oraux pendant l'étude ou qui exposeraient le participant à un risque accru.
5. Traitement corticostéroïde systémique pour toute affection dans les 4 semaines suivant l'inscription ou plus de cinq cycles de corticostéroïdes systémiques au cours de l'année écoulée.
6. Antécédents d'exacerbation de l'asthme potentiellement mortelle nécessitant une intubation, une ventilation mécanique ou ayant entraîné une crise hypoxique au cours des 2 dernières années.
7. Antécédents d'infection des voies respiratoires dans les 4 semaines suivant l'inscription.
8. S'il s'agit d'une femme en âge de procréer, ne pas pratiquer l'abstinence ou utiliser une méthode de contraception acceptable.
9. Grossesse ou allaitement ou planification d'une grossesse au cours de l'essai.
10. Recevoir un traitement d'hyposensibilisation autre qu'un régime d'entretien établi défini comme un régime continu pendant ≥ 3 mois avant l'inscription.
11. Participation à un essai d'intervention ou utilisation de médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours ou intention de s'inscrire à un tel essai au cours de l'étude.