Melhor resposta afro-americana aos remédios para asma (BARD)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos que autodeclaram ascendência negra (com pelo menos 1 avô negro).
2. Capaz de realizar espirometria reproduzível de acordo com os critérios ATS.
3. História clínica compatível com asma.
4. VEF1 basal ≥40% do previsto e/ou VEF1 pós-broncodilatador≥40% do previsto.
5. Asma confirmada por: (1) reversibilidade do beta-agonista para 4 puffs de salbutamol ≥ 12% OU (2) PC20FEV1 ≤ 16 mg/ml OU (3) uma alteração relativa absoluta no %FEV1 previsto de ≥ 12% em duas medições documentadas por repetir espirograma no ano anterior
6. Ou: A) inadequadamente controlado em monoterapia de baixa, média ou alta dose de CI, ou baixa ou média dose de CI/LABA, ou B) bem controlado em monoterapia de média ou alta dose de CI, ou baixa, ICS/LABA de média ou alta dose. O controle inadequado da asma será definido como um escore ACT/c-ACT <20; a asma bem controlada será definida como uma pontuação ACT/c-ACT ≥20.
7. Dose de terapia controladora de asma estável (ICS ou ICS/LABA) nas 2 semanas anteriores à inscrição.
8. Não fumante (história total de tabagismo na vida < 5 maços-ano se <18, ou <10 maços-ano se ≥18 anos de idade; não fumar por pelo menos 1 ano).
9. Para participantes ≥18 anos de idade: Capacidade de fornecer consentimento informado. Para participantes menores de 18 anos: Capacidade de fornecer consentimento verbal ou por escrito e capacidade dos pais de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Contra-indicação médica para LABA ou história de reações adversas a preparações de ICS ou LABA ou qualquer um de seus ingredientes.
2. Uso atual ou anterior de medicamentos conhecidos por interagir significativamente com a distribuição de corticosteróides no período de duas semanas anterior à inscrição.
3. Não está disposto a fornecer uma amostra de sangue para extração de DNA e análise genética.
4. Problemas médicos graves que impedem a participação no estudo, ou seja, presença de doença pulmonar crônica ou ativa, exceto asma, ou histórico de doença clínica significativa e instável, exceto asma, incluindo doença da tireoide, diabetes mellitus, doença de Cushing, doença de Addison, doença hepática ou problemas médicos concomitantes que poderia exigir corticosteróides orais durante o estudo ou que colocaria o participante em maior risco.
5. Tratamento com corticosteroide sistêmico para qualquer condição dentro de 4 semanas após a inscrição ou mais de cinco cursos de corticosteroides sistêmicos no último ano.
6. História de exacerbação de asma com risco de vida que requer intubação, ventilação mecânica ou resultando em convulsão hipóxica nos últimos 2 anos.
7. História de uma infecção do trato respiratório dentro de 4 semanas após a inscrição.
8. Se for uma mulher com potencial para engravidar, falha em praticar a abstinência ou usar um método de controle de natalidade aceitável.
9. Gravidez ou lactação ou planejamento de engravidar durante o estudo.
10. Receber terapia de hipossensibilização diferente de um regime de manutenção estabelecido definido como um regime contínuo por ≥ 3 meses antes da inscrição.
11. Participação em um estudo de intervenção ou uso de drogas investigativas nos últimos 30 dias ou planeja se inscrever em tal estudo durante o estudo.