Beste Afro-Amerikaanse reactie op astmamedicijnen (BARD)

Inclusiecriteria:

1. Personen die zelf aangeven zwarte afkomst te hebben (met ten minste 1 zwarte grootouder).
2. In staat om reproduceerbare spirometrie uit te voeren volgens ATS-criteria.
3. Klinische geschiedenis consistent met astma.
4. Baseline FEV1≥40% van voorspeld en/of post-bronchusverwijdende FEV1≥40% van voorspeld.
5. Astma bevestigd ofwel door: (1) Bèta-agonist-reversibiliteit tot 4 pufjes albuterol ≥ 12% OF (2) PC20FEV1 ≤ 16 mg/ml OF (3) een absolute relatieve verandering in %voorspelde FEV1 van ≥ 12% over twee metingen gedocumenteerd door herhaal het spirogram van het voorgaande jaar
6. Ofwel: A) onvoldoende onder controle met een lage, gemiddelde of hoge dosis ICS monotherapie, of een lage of gemiddelde dosis ICS/LABA, of B) goed onder controle te krijgen met een gemiddelde of hoge dosis ICS monotherapie, of lage, gemiddelde of hoge dosis ICS/LABA. Onvoldoende astmacontrole wordt gedefinieerd als een ACT/c-ACT-score <20; goed onder controle gehouden astma wordt gedefinieerd als een ACT/c-ACT-score ≥20.
7. Stabiele dosis astmacontroletherapie (ICS of ICS/LABA) gedurende 2 weken voorafgaand aan inschrijving.
8. Niet-roker (totale rookgeschiedenis gedurende het hele leven < 5 pakjaren indien <18, of <10 pakjaren indien ≥18 jaar; niet gerookt gedurende ten minste 1 jaar).
9. Voor deelnemers ≥18 jaar: Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven. Voor deelnemers jonger dan 18 jaar: vermogen om mondelinge of schriftelijke toestemming te geven en vermogen van de ouder om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Medische contra-indicatie voor LABA of voorgeschiedenis van bijwerkingen op ICS- of LABA-preparaten of een van hun ingrediënten.
2. Huidig ​​​​of eerder gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze significant interageren met corticosteroïden binnen de periode van twee weken voorafgaand aan de inschrijving.
3. Niet bereid om een ​​bloedmonster te verstrekken voor DNA-extractie en genetische analyse.
4. Ernstige medische problemen die deelname aan het onderzoek verhinderen, d.w.z. aanwezigheid van een andere chronische of actieve longziekte dan astma of een voorgeschiedenis van onstabiele significante medische ziekte anders dan astma, waaronder schildklierziekte, diabetes mellitus, de ziekte van Cushing, de ziekte van Addison, leverziekte of gelijktijdige medische problemen die tijdens het onderzoek orale corticosteroïden nodig zou kunnen hebben of waardoor de deelnemer een verhoogd risico zou lopen.
5. Systemische behandeling met corticosteroïden voor elke aandoening binnen 4 weken na inschrijving of meer dan vijf kuren met systemische corticosteroïden in het afgelopen jaar.
6. Geschiedenis van een levensbedreigende astma-exacerbatie waarvoor intubatie of mechanische beademing nodig was of die resulteerde in een hypoxische aanval in de afgelopen 2 jaar.
7. Geschiedenis van een luchtweginfectie binnen 4 weken na inschrijving.
8. Als een vrouw zwanger kan worden, onthouding niet toepast of een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruikt.
9. Zwangerschap of borstvoeding of plannen om zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
10. Hyposensibiliseringstherapie ontvangen anders dan een vastgesteld onderhoudsregime gedefinieerd als een continu regime gedurende ≥ 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
11. Deelname aan een interventieonderzoek of gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen of plannen om tijdens het onderzoek deel te nemen aan een dergelijk onderzoek.