Innocuité, tolérabilité, pharmacocinétique et pharmacodynamique de doses orales croissantes uniques et effet des aliments sur la biodisponibilité du BI 1060469

Critère d'intégration:

1. Hommes en bonne santé sur la base d'antécédents médicaux complets, y compris un examen physique, des signes vitaux (tension artérielle, pouls), un électrocardiogramme à 12 dérivations et des tests de laboratoire clinique
2. Âge compris entre 18 et 50 ans
3. Indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2
4. Consentement éclairé écrit signé et daté avant l'admission à l'étude conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la législation locale.

Critère d'exclusion:

1. Tout résultat de l'examen médical (y compris la pression artérielle (TA), le pouls (PR) ou l'électrocardiogramme (ECG)) s'écartant de la normale et jugé cliniquement pertinent par l'investigateur. Pouls en dehors de la plage de 50 à 90 bpm ou pression artérielle en dehors des plages de 90 à 140 pour la pression systolique et de 50 à 90 mmHg pour la pression artérielle diastolique si confirmé par une mesure répétée.
2. Toute valeur de laboratoire en dehors de la plage de référence que l'investigateur considère comme cliniquement pertinente
3. Dans le SRD : valeur de laboratoire de la créatinine sérique en dehors de la plage normale
4. Débit de filtration glomérulaire (DFG) selon CKD-EPI (Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration)-Formule < 60 ml/ min
5. Maladies ou anomalies actuelles ou antérieures des reins, des voies urinaires (c.-à-d. néphrolithiase, hydronéphrose, néphrite aiguë ou chronique, atteinte rénale, insuffisance rénale, infections)
6. Affections gastro-intestinales, hépatiques, rénales, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonales
7. Chirurgie du tractus gastro-intestinal pouvant interférer avec la cinétique du médicament à l'étude