Veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkele oplopende orale doses en effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van BI 1060469

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannen op basis van een volledige medische geschiedenis, inclusief een lichamelijk onderzoek, vitale functies (bloeddruk, hartslag), 12-afleidingen elektrocardiogram en klinische laboratoriumtests
2. Leeftijd tussen de 18 en 50 jaar
3. Body mass index binnen het bereik van 18,5 en 29,9 kg/m2
4. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan toelating tot het onderzoek in overeenstemming met goede klinische praktijken (GCP) en lokale wetgeving.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke bevinding in het medisch onderzoek (inclusief bloeddruk (BP), hartslag (PR) of elektrocardiogram (ECG)) die afwijkt van normaal en door de onderzoeker als klinisch relevant wordt beoordeeld. Polsslag buiten het bereik van 50-90 bpm of bloeddruk buiten het bereik van 90-140 voor systolische en 50-90 mmHg voor diastolische bloeddruk indien bevestigd door herhaalde meting.
2. Elke laboratoriumwaarde buiten het referentiebereik die de onderzoeker als klinisch relevant beschouwt
3. In de SRD: serumcreatinine laboratoriumwaarde buiten het normale bereik
4. Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) volgens CKD-EPI (Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration)-formule < 60 ml/min
5. Huidige of voorgeschiedenis van relevante nier-, urinewegaandoeningen of afwijkingen (d.w.z. nefrolithiase, hydronefrose, acute of chronische nefritis, nierbeschadiging, nierfalen, infecties)
6. Gastro-intestinale, lever-, nier-, ademhalings-, cardiovasculaire, metabolische, immunologische of hormonale stoornissen
7. Chirurgie van het maagdarmkanaal die de kinetiek van het onderzoeksgeneesmiddel zou kunnen verstoren