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Dabrafenib/Trametinib, BRAF ou BRAF ET MEK Pré-op Avec BRAF et MEK Post-op, Phase IIB, Mélanome Avec Brain Mets, Biomarqueurs et Métabolites

20 juillet 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude ouverte, multicentrique et corollaire du traitement préopératoire avec le dabrafenib et l'association du dabrafenib avec le trametinib chez des sujets atteints d'un mélanome métastatique cérébral avec mutation BRAF

Il s'agit d'une étude mondiale, multicentrique et ouverte sur GSK2118436 menée sur jusqu'à 30 sujets évaluables atteints d'un mélanome métastatique cérébral résécable, porteur d'une mutation BRAF V600E ou V600K. Tous les sujets de cette étude doivent avoir des métastases extracrâniennes accessibles et accepter de subir des biopsies répétitives. La première cohorte de 15 sujets recevra du dabrafenib par voie orale 150 mg deux fois par jour (BID) pendant 7 à 14 jours avant la chirurgie (cohorte A) ; la deuxième cohorte de 15 sujets recevra l'association de dabrafenib 150 mg deux fois par jour et de trametinib 2 mg une fois par jour pendant 7 à 14 jours avant la chirurgie (cohorte B). L'objectif principal de cette étude est de déterminer les niveaux et la distribution du dabrafenib, de ses métabolites et du trametinib (cohorte B uniquement) dans les métastases cérébrales parenchymateuses, les métastases extracrâniennes et le sang périphérique (plasma) au sein de deux cohortes de sujets porteurs de la mutation BRAF V600E/K -mélanome positif qui s'est métastasé au cerveau. Tous les sujets seront suivis pour la survie et le nouveau traitement anticancéreux pendant un total de deux ans ou jusqu'au décès ou jusqu'à ce que le sujet souhaite se retirer du suivi ultérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australie, 2060
        • GSK Investigational Site
  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit signé
  • Mélanome métastatique histologiquement confirmé (stade IV), porteur de la mutation BRAF V600E ou V600K, déterminée par des tests certifiés à des fins de diagnostic clinique. Les tests BRAF certifiés effectués antérieurement sont acceptables. Si aucun résultat de test de mutation BRAF antérieur n'est disponible, le test d'une métastase à distance est préféré, mais le test d'une métastase régionale ou d'une tumeur primaire est également acceptable
  • Au moins une lésion intracrânienne >=1,0 cm mais <=4,0 cm qui peut être traitée par résection chirurgicale de l'avis des médecins traitants, et pour laquelle un traitement local immédiat n'est pas cliniquement indiqué
  • Au moins deux lésions extracrâniennes facilement accessibles pour la biopsie, au jugement du médecin traitant. Les tumeurs facilement accessibles peuvent inclure des métastases cutanées, sous-cutanées et ganglionnaires superficielles.
  • Âge > 18 ans.
  • Capable d'avaler et de retenir des médicaments oraux
  • Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à pratiquer des méthodes de contraception acceptables pendant l'étude
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours suivant la première dose du traitement à l'étude.
  • Doit être capable de comprendre et de se conformer aux exigences et aux instructions du protocole
  • Statut de performance de l'Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) de 0-2
  • Doit avoir une fonction organique adéquate telle que définie par les valeurs de dépistage suivantes (un nouveau test de la fonction organique de dépistage limite et un traitement avec des transfusions sanguines, des facteurs de croissance, etc. seront autorisés):
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >=1,2x10^9/L
  • Hémoglobine >=9 g/dL
  • Plaquettes >=100x10^9/L
  • Bilirubine sérique <= 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
  • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) <= 2,5 x LSN
  • Créatinine sérique <= 1,5 mg/dL (si la créatinine sérique est > 1,5 mg/dL, calculer la clairance de la créatinine à l'aide de la méthode standard de Cockcroft et Gault La clairance de la créatinine doit être > 50 mL/min)
  • Temps de prothrombine (PT)/rapport international normalisé (INR) et temps de thromboplastine partielle (PTT) <= 1,3 x LSN
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) >= limite inférieure institutionnelle de la normale (LLN)

Critère d'exclusion:

  • Symptômes neurologiques liés à des métastases cérébrales qui ne sont pas contrôlés avec une dose stable ou décroissante de stéroïdes oraux pendant au moins 7 jours avant de commencer GSK2118436
  • Traitements locaux antérieurs dirigés par le système nerveux central (SNC), y compris la résection chirurgicale, la radiothérapie du cerveau entier (WBRT), la radiochirurgie stéréotaxique (SRS) ou le couteau gamma (GK)
  • Traitement antérieur avec un inhibiteur de BRAF ou de MEK
  • Thérapie anticancéreuse (chimiothérapie avec toxicité retardée, radiothérapie extensive, immunothérapie, thérapie biologique ou chirurgie majeure) ou médicaments anticancéreux expérimentaux au cours des 3 dernières semaines, ou chimiothérapie sans toxicité retardée au cours des 2 dernières semaines, précédant la première dose de l'étude traitement.
  • Utilisation actuelle ou prévue d'un médicament interdit, y compris les médicaments antiépileptiques inducteurs enzymatiques (EIAED) pendant le traitement avec GSK2118436.
  • Présence d'une maladie leptoméningée ou de métastases durales.
  • Antécédents d'une autre tumeur maligne active au cours des 5 dernières années, ou de toute tumeur maligne avec une mutation RAS activante confirmée. Le test prospectif de mutation RAS n'est pas requis, cependant, si les résultats des tests RAS précédents sont connus, ils doivent être utilisés pour évaluer l'éligibilité. Les sujets ayant des antécédents de cancer de la peau non mélanique complètement réséqué sont éligibles.
  • Allergies connues aux agents de contraste nécessaires à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des lésions intracrâniennes, ou autres contre-indications à l'IRM, c'est-à-dire stimulateur cardiaque
  • Utilisation actuelle de la warfarine thérapeutique. L'héparine de bas poids moléculaire et la warfarine prophylactique à faible dose sont autorisées
  • Toxicité non résolue des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables, version 4.0 (CTCAE v4.0) Grade 2 ou supérieur d'un traitement anticancéreux antérieur, sauf alopécie
  • Présence d'une maladie gastro-intestinale active ou d'une autre condition qui interférera de manière significative avec l'absorption des médicaments.
  • Antécédents d'AVC symptomatique, de démence ou d'une autre affection neurologique centrale importante (c.-à-d. sclérose en plaque)
  • Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC)
  • Infection aiguë actuelle nécessitant des antibiotiques intraveineux
  • Antécédents de déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
  • Antécédents ou preuves des anomalies cardiaques suivantes :
  • Intervalle QT corrigé (QTc) à l'aide de la formule de Bazett ; (QTcB) >= 480 ms
  • Antécédents de syndromes coronariens aigus (y compris infarctus du myocarde ou angor instable), d'angioplastie coronarienne ou de pose de stent dans les 6 mois précédant la randomisation
  • Angioplastie coronarienne ou stenting au cours des 12 dernières semaines
  • Insuffisance cardiaque de classe II, III ou IV telle que définie par le système de classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA)
  • Morphologie valvulaire cardiaque anormale (>= Grade 2) documentée par échocardiogramme (ECHO)
  • Antécédents ou preuves d'arythmies cardiaques non contrôlées cliniquement significatives
  • Hypertension réfractaire au traitement définie comme une tension artérielle systolique > 140 mmHg et/ou diastolique > 90 mm Hg qui ne peut être contrôlée par un traitement antihypertenseur
  • Sujets avec défibrillateurs intra-cardiaques ou stimulateurs cardiaques permanents
  • Femelles gestantes, allaitantes ou allaitantes
  • Tout trouble médical, psychiatrique préexistant grave et/ou instable ou toute autre affection susceptible d'interférer avec la sécurité du sujet, l'obtention d'un consentement éclairé ou le respect des procédures de l'étude
  • Avoir une réaction d'hypersensibilité immédiate ou retardée connue ou une idiosyncrasie à des médicaments chimiquement liés à GSK2118436 ou à des excipients qui contre-indiquent leur participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte A
La première cohorte de 15 sujets recevra du dabrafenib oral 150 mg deux fois par jour par voie orale pendant 7 à 14 jours avant l'intervention chirurgicale dans la cohorte A ; Les sujets seront traités pendant au moins 7 jours avant la craniotomie, mais pas plus de 14 jours. Les sujets de l'une ou l'autre des cohortes présentant des métastases intracrâniennes et/ou extracrâniennes après la chirurgie peuvent reprendre le traitement avec l'association de dabrafenib 150 mg deux fois par jour et de trametinib 2 mg une fois par jour au plus tôt 72 heures après la chirurgie.
Médicament: Dabrafenib 150 mg
Le dabrafenib sera fourni pour une administration orale sous forme de gélules de 50 mg et 75 mg. Le dabrafenib sera administré par voie orale avec environ 200 ml d'eau, deux fois par jour. Le dabrafenib doit être administré à jeun.
Expérimental: Cohorte B
La seconde cohorte de 15 sujets recevra du dabrafenib 150 mg deux fois par jour associé au trametinib 2 mg une fois par jour (Cohorte B) par voie orale pendant 7 à 14 jours avant la chirurgie ; Les sujets seront traités pendant au moins 7 jours avant la craniotomie, mais pas plus de 14 jours. Les sujets de l'une ou l'autre des cohortes présentant des métastases intracrâniennes et/ou extracrâniennes après la chirurgie peuvent reprendre le traitement avec l'association de dabrafenib 150 mg deux fois par jour et de trametinib 2 mg une fois par jour au plus tôt 72 heures après la chirurgie.
Médicament: Dabrafenib 150 mg
Le dabrafenib sera fourni pour une administration orale sous forme de gélules de 50 mg et 75 mg. Le dabrafenib sera administré par voie orale avec environ 200 ml d'eau, deux fois par jour. Le dabrafenib doit être administré à jeun.
Médicament: Tramétinib 2,0 mg
Le traitement de l'étude tramétinib sera fourni sous forme de comprimés de 0,5 mg et de 2,0 mg. doit être pris par voie orale avec environ 200 ml d'eau à jeun, soit une heure avant, soit deux heures après un repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de dabrafénib et de ses métabolites hydroxy-, carboxy- et déméthyl-dabrafenib dans le sang périphérique (plasma)
Délai: Pré-chirurgie et post-chirurgie au jour 15
Des échantillons de sang pour l'analyse pharmacocinétique du dabrafenib et de ses métabolites actifs, y compris l'hydroxy-, le carboxy- et le desméthyl-dabrafenib ont été prélevés le jour de la résection chirurgicale de la ou des métastases cérébrales. Deux échantillons ont été prélevés avant la chirurgie et 2 échantillons après la chirurgie avec une heure d'écart entre les deux. Lors du prélèvement, le sang a été placé sur de la glace humide. Le plasma a été isolé dans les 60 minutes suivant le prélèvement et congelé à -20 degrés Celsius.
Pré-chirurgie et post-chirurgie au jour 15
Concentrations de dabrafenib, ses métabolites hydroxy-, carboxy- et desmethyl-dabrafenib dans les métastases cérébrales parenchymateuses
Délai: Jour 15
Les concentrations de dabrafenib, de ses métabolites, hydroxy-, carboxy et déméthyl-dabrafenib, et éventuellement d'autres espèces liées au médicament, ont été quantifiées dans l'échantillon de tissu pharmacocinétique par une méthode d'investigation par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS)/MS. La distribution spatiale du dabrafenib, de ses métabolites, hydroxy-, carboxy et déméthyl-dabrafenib et éventuellement d'autres espèces liées au médicament dans les échantillons de tissus a été déterminée à l'aide d'une méthode d'analyse par désorption-ionisation laser assistée par matrice (MALDI). Les métastases cérébrales parenchymateuses et les métastases extracrâniennes à l'aide de l'imagerie MALDI n'ont pas été déterminées pour tous les participants (complétées par GSK pour les deux premiers participants inscrits)
Jour 15
Concentrations de dabrafénib, de ses métabolites hydroxy-, carboxy- et déméthyl-dabrafenib) et de tramétinib (cohorte B uniquement) dans les échantillons de LCR.
Délai: Pré-chirurgie et post-chirurgie au jour 15
Des prélèvements sanguins pour l'analyse pharmacocinétique du dabrafenib et de ses métabolites actifs, y compris l'hydroxy-, le carboxy- et le déméthyl-dabrafenib et le trametinib (le cas échéant), étaient prévus mais n'ont pas été prélevés.
Pré-chirurgie et post-chirurgie au jour 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de dabrafenib, ses métabolites hydroxy-, carboxy- et desmethyl-dabrafenib) dans des échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: Jour 15
Concentrations de dabrafenib, de ses métabolites hydroxy-, carboxy- et déméthyl-dabrafenib) et de trametinib dans le LCR (chez les participants qui acceptent le prélèvement facultatif de LCR au moment de la résection de la tumeur cérébrale). La collecte facultative de LCR a été obtenue dans la salle d'opération le jour de la résection des métastases cérébrales. Des échantillons de LCR pour un seul participant ont été prélevés et analysés.
Jour 15
Nombre de participants présentant des modifications des marqueurs de la voie de la protéine kinase activée par les mitogènes (MAPK)
Délai: Jusqu'au jour 15
Des modifications des marqueurs de la voie MAPK dans les biopsies extracrâniennes appariées effectuées avant le traitement, pendant la craniotomie et à la progression de la maladie, et des modifications des marqueurs entre les biopsies intracrâniennes et extracrâniennes postopératoires étaient prévues mais non réalisées car l'étude a été interrompue en raison du faible taux d'inscription.
Jusqu'au jour 15
Nombre de participants présentant des changements dans les tumeurs radiographiques
Délai: Jusqu'à 2 ans
Il était prévu que les modifications des caractéristiques radiographiques des tumeurs soient comparées aux (1) niveaux de dabrafenib, de ses métabolites et de trametinib (le cas échéant) dans les métastases cérébrales, le plasma et le LCR, et (2) à l'état d'activation de la voie MAPK dans les tumeurs à le temps de la chirurgie. Les résultats devaient être comparés à l'analyse des réponses cliniques précoces dans les métastases extracrâniennes, telles que déterminées par l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP-CT). Cette analyse était prévue mais n'a pas été réalisée car l'étude a été interrompue en raison d'un faible taux d'inscription
Jusqu'à 2 ans
Changement en pourcentage de la ligne de base à la pré-chirurgie dans la somme des diamètres les plus longs (SLD) des lésions cibles intracrâniennes
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le passage de l'évaluation de base à l'évaluation de la maladie intracrânienne préopératoire dans le SLD des lésions cibles intracrâniennes devait être calculé comme un pourcentage de changement par rapport au SLD de base. Il était prévu de le rapporter pour les populations d'analyse V600E et V600K pour chaque cohorte et également de manière agrégée le cas échéant. Cette analyse était prévue mais n'a pas été réalisée car l'étude a été interrompue en raison d'un faible taux d'inscription.
Jusqu'à 2 ans
Variation maximale en pourcentage par rapport à la ligne de base dans le SLD des lésions cibles intracrâniennes non réséquées
Délai: Jusqu'à 2 ans
Il était prévu que la variation maximale par rapport à la ligne de base de la SLD des lésions cibles intracrâniennes non réséquées soit calculée sous la forme d'un pourcentage de variation par rapport à la SLD de base. Il était prévu de le rapporter pour les populations d'analyse V600E et V600K pour chaque cohorte et également de manière agrégée le cas échéant. Cette analyse était prévue mais n'a pas été réalisée car l'étude a été interrompue en raison d'un faible taux d'inscription.
Jusqu'à 2 ans
Pourcentage de participants avec un taux de réponse extracrânien global dans les lésions non réséquées
Délai: Environ 2 ans ou décès, selon la première éventualité
Le taux de réponse extracrânienne global a été défini comme le pourcentage de participants avec une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) à tout moment selon les critères d'évaluation de la réponse modifiés dans les tumeurs solides (RECIST). La meilleure réponse globale est la meilleure réponse enregistrée depuis le début du traitement jusqu'à la progression/récurrence de la maladie et est déterminée par programme en fonction de l'évaluation de la réponse par l'investigateur à chaque instant. Le taux de réponse extracrânien global était prévu mais n'a pas été analysé car l'étude a été interrompue en raison d'un faible taux d'inscription.
Environ 2 ans ou décès, selon la première éventualité
Pourcentage de participants ayant une survie globale
Délai: Environ 2 ans ou décès, selon la première éventualité
La survie globale, définie comme le temps écoulé entre la première dose du traitement à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la raison, devait être résumée à l'aide d'estimations par quartile de Kaplan-Meier ainsi que d'intervalles de confiance bilatéraux à 95 %. Mais n'ont pas été réalisées car l'étude a été interrompue en raison du faible taux d'inscription.
Environ 2 ans ou décès, selon la première éventualité
Nombre de participants présentant des signes vitaux anormaux
Délai: Jusqu'à 2 ans
Des mesures des signes vitaux, notamment la température, la fréquence respiratoire, la pression artérielle systolique et diastolique et le pouls, devaient être effectuées, mais n'ont été ni résumées ni répertoriées à la fin de l'étude.
Jusqu'à 2 ans
Nombre de participants avec des examens physiques anormaux
Délai: Jusqu'à 2 ans
Un examen physique complet était prévu, comprenant des évaluations de la tête, des yeux, des oreilles, du nez, de la gorge, de la peau, de la thyroïde, des poumons, du système cardiovasculaire, de l'abdomen (foie et rate), des ganglions lymphatiques et des extrémités. Il était également prévu que la taille et le poids soient mesurés et enregistrés. Un examen physique complet comprenant un examen génito-urinaire approfondi pour les participantes, une inspection de la région de la tête et du cou et un toucher rectal pour les participants masculins et féminins devait être effectué lors du dépistage et du mois 12 ou à l'arrêt si l'arrêt survient avant Mois 12. Si les participants ont subi un examen génito-urinaire et rectal dans les 6 mois suivant le dépistage, ces évaluations n'ont pas besoin d'être répétées lors du dépistage. Mais les données des examens physiques n'ont pas été résumées et répertoriées à la fin de l'étude.
Jusqu'à 2 ans
Nombre de participants présentant des électrocardiogrammes (ECG) à 12 dérivations anormaux
Délai: Dépistage
Des ECG à 112 dérivations devaient être obtenus lors du dépistage au cours de l'étude à l'aide d'un appareil ECG qui calcule automatiquement la fréquence cardiaque et mesure les intervalles PR, QRS, QT et QT corrigé (QTc). À chaque évaluation, un ECG à 12 dérivations devait être effectué par du personnel qualifié sur le site après au moins cinq minutes de repos avec les participants en position semi-allongée ou couchée. Mais les données des ECG à 12 dérivations n'ont pas été résumées ni répertoriées à la fin de l'étude.
Dépistage
Nombre de participants avec échocardiogramme anormal (ECHO)
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'ECHO comprend une évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et des lésions valvulaires droite et gauche. L'ECHO devait être effectué lors du dépistage, à la semaine 8 et toutes les 16 semaines jusqu'à l'arrêt. les données d'ECHO n'ont pas été résumées et répertoriées à la fin de l'étude.
Jusqu'à 2 ans
Nombre de participants avec des évaluations de laboratoire clinique anormales
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les évaluations de laboratoire comprenaient des paramètres tels que l'hématologie, la chimie standard, la coagulation, la grossesse sérique. L'évaluation de ces paramètres devait être effectuée par le laboratoire central lors du dépistage, le jour précédant la chirurgie, toutes les 4 semaines après le redémarrage et l'arrêt, mais n'a pas été analysée car l'étude a été interrompue en raison d'un faible taux d'inscription.
Jusqu'à 2 ans
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (SAE)
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'EI est défini comme tout événement médical indésirable chez un participant ou un participant à l'investigation clinique, temporairement associé à l'utilisation d'un médicament, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament. Les EI ont été recueillis à partir du moment où la première dose du traitement à l'étude est administrée jusqu'à 30 jours après l'arrêt du traitement à l'étude, indépendamment de l'initiation d'un nouveau traitement anticancéreux à l'aide du dictionnaire médical des activités réglementaires (MedDRA)
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2013

Première publication (Estimation)

7 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 116521

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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