Évaluer l'innocuité de l'administration IV continue de Plerixafor chez les patients atteints de cancers avancés du pancréas, de l'ovaire et colorectal (CAM-PLEX)

Critère d'intégration:

• Être âgé de 16 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
• Phase d'escalade de dose uniquement : Patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique séreux de haut grade ou d'un adénocarcinome colorectal inopérable, localement avancé ou métastatique prouvé histologiquement, réfractaire à la chimiothérapie conventionnelle ou patient qui a refusé la chimiothérapie conventionnelle. OU;
• Phase d'expansion uniquement : Patients atteints d'un pancréas inopérable, localement avancé ou métastatique prouvé histologiquement, réfractaire à la chimiothérapie conventionnelle ou patient qui a refusé la chimiothérapie conventionnelle.
• Lésions tumorales considérées comme accessibles pour la biopsie au trocart et l'évaluation par immunocoloration.
• Statut de performance ECOG 0-1.
• Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
• Toutes les femmes en âge de procréer et tous les patients masculins sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception efficaces tout au long de l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Fonction hématologique inadéquate définie par :
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) <1,5 x 109/L
• Nombre absolu de lymphocytes < niveau normal pour l'établissement
• Hémoglobine <9,0 g/dL (90 g/L) (peut être augmentée à ce niveau avec une transfusion tant qu'il n'y a pas de signe de saignement actif)
• Plaquettes <100 x 109/L
• coagulation; RNI > 1,3
• Fonction rénale inadéquate définie par une clairance de la créatinine calculée par Cockcroft-Gault < 50 ml/min.
• Fonction hépatique inadéquate définie par :
• Aspartate aminotransférase (AST) et/ou alanine aminotransférase (ALT) > 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ou > 5 x en présence de métastases hépatiques
• Bilirubine totale > 1,5 x LSN
• Traitement actuel (dans les 28 jours suivant l'entrée) avec chimiothérapie, stéroïdes ou autres médicaments immunosuppresseurs.
• Affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique importante, maladie ou anomalie de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le patient à un risque excessif ou interférerait avec l'étude.
• Co-morbidité cardiaque :
• Antécédents de troubles significatifs du rythme (par ex. SVT, FA ou irrégularités ventriculaires)
• Nécessité d'un stimulateur cardiaque.
• Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents médicaux connus d'hypotension orthostatique avérée.
• Infection active.
• Patients présentant une allergie connue au plérixafor ou à ses excipients.
• Patients connus pour avoir une hépatite B, une hépatite C ou une infection par le VIH.
• Les femmes enceintes, qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent (pendant l'étude ou jusqu'à 3 mois après la dernière dose)