Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection de l'ADN tumoral dans des échantillons de sang de patients cancéreux

12 août 2019 mis à jour par: Lexent Bio, Inc.

Détection de l'ADN tumoral dans des échantillons de sang de patients atteints d'un cancer à un stade avancé et de "témoins sains"

Le but de cette étude est d'employer des méthodologies de détection génomique pour mesurer la quantité relative d'acides nucléiques tumoraux dans le sang d'un patient cancéreux atteint d'une maladie métastatique diagnostiquée qui commence, subit actuellement ou termine un traitement de chimiothérapie cytotoxique. Plus généralement, cette approche nous permettra de développer une mesure quantitative de l'efficacité thérapeutique via le comptage des changements relatifs des molécules tumorales au cours du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Torrance, California, États-Unis, 90277
        • Recrutement
        • Cancer Care Associates
        • Contact:
          • David Chan, MD
          • Numéro de téléphone: 310-750-3300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui (i) commencent ou (ii) commencent une nouvelle ligne de traitement pour une maladie métastatique avec une chimiothérapie cytotoxique, une thérapie ciblée, une immunothérapie, une combinaison de n'importe laquelle et/ou une radiothérapie. Les patients atteints de tumeurs solides de stade II ou III subissant une chirurgie à visée curative ou un traitement néoadjuvant suivi d'une chirurgie sont également éligibles, avant la chirurgie ou l'instauration d'un traitement néoadjuvant.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Avoir une maladie métastatique avec une tumeur solide (par ex. sein, poumon, côlon, pancréas, ovaire, prostate...) ou tumeurs solides de stade II ou III subissant une chirurgie curative ou un traitement néoadjuvant suivi d'une chirurgie
  • Commencer un traitement ou une nouvelle ligne de traitement
  • Capable de comprendre et d'accorder un consentement éclairé
  • Capable d'avoir leur sang prélevé

Critère d'exclusion:

  • Incapable d'accorder un consentement éclairé ou de se conformer à toutes les procédures d'étude.
  • A une hémopathie maligne, c'est-à-dire un myélome, un lymphome, un SMD, une leucémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie curative de stade II ou III (fermée à la régularisation)
Les patients atteints de tumeurs solides de stade II ou III subissant une chirurgie curative ont l'intention d'être inscrits avant la chirurgie.
Test diagnostique: Test sanguin
Aucune intervention sauf pour prélever du sang pour le développement de tests de diagnostic
Cohorte de thérapie néoadjuvante de stade II ou III (fermée à la régularisation)
Patients atteints de tumeurs solides de stade II ou III subissant un traitement néoadjuvant suivi d'une chirurgie curative intentionnelle inscrits avant le traitement néoadjuvant.
Test diagnostique: Test sanguin
Aucune intervention sauf pour prélever du sang pour le développement de tests de diagnostic
Maladie métastatique
Patients atteints d'une maladie avancée, récurrente et/ou métastatique nécessitant un traitement systémique par chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie ou une combinaison de ceux-ci avant le début de tout traitement ou d'une nouvelle ligne de traitement après documentation de la progression de la maladie lors d'un traitement antérieur.
Test diagnostique: Test sanguin
Aucune intervention sauf pour prélever du sang pour le développement de tests de diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le score de charge tumorale et la réponse du patient aux thérapies.
Délai: 5 années
Détermination d'une corrélation directe entre le score de charge tumorale et la réponse du patient aux thérapies.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination d'événements de mutation particuliers qui sous-tendent la base de toute corrélation établie avec la réponse thérapeutique.
Délai: 5 années
Déterminer quels événements de mutation particuliers sous-tendent la base de toute corrélation établie avec la réponse thérapeutique.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lexent Bio, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haluk Tezcan, MD, Lexent Bio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2014

Première publication (Estimation)

11 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LB1985106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test sanguin

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mali

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner